[发明专利]一株中和新型冠状病毒感染的单抗

说明书

本发明公开了一株中和新型冠状病毒感染的单抗。本发明提供了一种抗体，其轻链可变区的氨基酸序列为序列表中序列2第1‑110位；其重链可变区的氨基酸序列为序列表中序列4第1‑120位。本发明鉴定出单抗N5对新型冠状病毒的S蛋白RBD(受体结合区)具有较强的结合特异性和亲和力，体外中和实验表明N5可有效中和新型冠状病毒SARS‑CoV‑2的感染活性。在此基础上，本发明对N5抗体的基因序列进行了测定，进而进行重组表达，表达出的重组抗体同样具有SARS‑CoV‑2的中和活性。

技术领域

本发明属于生物技术领域，尤其涉及一株中和新型冠状病毒感染的单抗。

背景技术

新型冠状病毒属于冠状病毒科,目前已被命名为SARS-CoV-2,人群普遍易感,目前已在全球范围内造成了7000万余人的感染,死亡30万例。新冠病毒传播性强，严重危害人民健康，并极易造成社会恐慌。在年老体弱、免疫力低下的人群中，更易出现重症及高致死率。对于重症病例，目前仍没有特异性的治疗手段，新冠病人恢复期血清疗法是有效治疗的手段之一。研制特异性的治疗抗体对感染的病人的应急治疗中具有明确的、立竿见影的治疗效果，更具有临床应用价值。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种抗体。

本发明提供的一种抗体，所述抗体的轻链可变区中LCDR1、LCDR2和LCDR3的氨基酸序列依次如序列2或序列6的第27-36位、第54-56位和第93-101位所示；

所述抗体的重链可变区中HCDR1、HCDR2和HCDR3的氨基酸序列依次如序列4或序列8的第25-48位、第50-57位和第96-109位所示。

上述抗体中，所述轻链可变区的氨基酸序列为序列表中序列2第1-110位(或序列6第1-110位)，或与序列2第1-110位(或序列6第1-110位)具有99％以上、95％以上、90％以上、85％以上、80％以上或者75％以上的一致性的序列；

所述重链可变区的氨基酸序列为序列表中序列4第1-120位(或序列8第1-120位)，或与序列4第1-120位(或序列8第1-120位)具有99％以上、95％以上、90％以上、85％以上、80％以上或者75％以上的一致性的序列。

上述抗体中，所述抗体的重链的类型为IgG1；所述抗体的轻链的类型为Kappa链。

上述抗体中，所述抗体的轻链恒定区和所述抗体的重链恒定区为人源或鼠源。

所述轻链恒定区的氨基酸序列为序列表中序列2第111-218位或与序列2第111-218位具有99％以上、95％以上、90％以上、85％以上、80％以上或者75％以上的一致性的序列；

或，所述轻链恒定区的氨基酸序列为序列表中序列6第111-218位或与序列6第111-218位具有99％以上、95％以上、90％以上、85％以上、80％以上或者75％以上的一致性的序列；

所述重链恒定区的氨基酸序列为序列表中序列4第121-444位或与序列4第121-444位具有99％以上、95％以上、90％以上、85％以上、80％以上或者75％以上的一致性的序列；

所述重链恒定区的氨基酸序列为序列表中序列8第121-450位或与序列8第121-450位具有99％以上、95％以上、90％以上、85％以上、80％以上或者75％以上的一致性的序列。

所述抗体为鼠源单克隆抗体或人源化人鼠嵌合抗体。

本发明所述抗体的重链可以是任何类别，如IgG、IgM、IgE、IgA或IgD。优选IgG1亚型。本发明所述抗体的轻链类型可以是κ链，也可以是λ链，优选为Kappa链。

在本发明的具体实施方式中，所述抗体具体为单克隆抗体N5和人源化人鼠嵌合抗体ch-N5。