[发明专利]一种经尿道膀胱缝合系统

说明书

本发明涉及一种经尿道膀胱缝合系统，属于医疗器械技术领域。包括缝合器和双头针；缝合器末端设有安装双头针的机构；缝合器包括固定器、窥镜和缝合针持；双头针两端设有环状的沟槽。本发明将复杂缝合动作拆分成简单动作，解决了膀胱镜下无法缝合的问题。拓宽了膀胱镜下各种操作的边界，如原需要开放行膀胱部分切除的肿瘤可在内镜下完成并缝合膀胱，避免膀胱与膀胱外相通。简便、微创的同时避免了开放手术的多种缺点。

技术领域

本发明涉及一种经尿道膀胱缝合系统，属于医疗器械技术领域。

背景技术

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，起源于膀胱移行上皮细胞。根据浸润深度，可分为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC，75％-85％)和肌层浸润性膀胱癌(MIBC,15％-25％)。膀胱癌的手术治疗方法包括经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBt)、开放膀胱部分切除术及根治性膀胱切除术，前两者为保留膀胱的手术。

TURBt通过尿道逆行进入膀胱，行肿瘤电切术，并通过电凝进行止血，是治疗膀胱癌的经典治疗术式。TURBt经过自然通道操作，整个手术过程均局限在膀胱内，因而具有微创、术后恢复快等优点，但因切除范围受限，也存在着肿瘤易残留、分期易被低估等缺陷。据文献报道，TURBt后肿瘤分期低于实际分期比例为9％-49％，肿瘤遗漏率为4％-78％，5年复发率达50％-80％。我国林建群等回顾性分析2004-2008年初次TURBt诊断为表浅性膀胱癌的80例患者接受二次电切后发现，38例(47.5％)存在肿瘤残余，其中原部位复发者占79％，说明大量患者原发灶附近或深处存在着肉眼不可见的肿瘤组织；扩大原发灶的切除范围和深度有助于减少残留、精准分期、降低复发率。但由于目前尚无内镜下膀胱缝合器械，TURBt的切除的深度和范围均受到明显限制。开放膀胱部分切除术虽可扩大切除范围和深度(全层)，但存在创伤大、术中不易发现其他部位的微小病变、潜在种植转移等风险，因而不是临床主流选择。

分析上述临床问题的原因，本领域技术人员认为，若能发明一种稳定可靠的经尿道膀胱缝合的医疗器械，将有助于提高膀胱癌、尤其是早期膀胱癌的治疗效果。同时，也为其他可能需经膀胱治疗的疾病(如严重的膀胱穿孔、膀胱篓、膀胱憩室切除等)提供新的治疗选择。

发明内容

本发明的目的是为解决如何进行内镜下的膀胱缝合的技术问题。

目前临床上尚无经尿道膀胱缝合的技术方案，任何需要膀胱缝合的操作均无法在膀胱镜下完成。本发明即为解决该问题，为各种需要膀胱缝合的场景提供微创选择。

为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种经尿道膀胱缝合系统，包括缝合器和双头针；缝合器末端设有安装双头针的机构；所述缝合器包括固定器、窥镜和缝合针持；所述双头针两端设有环状沟槽。

优选地，所述固定器设有用于穿设窥镜的中空的镜头通道，紧邻镜头通道设有用于穿设缝合针持的操作通道；所述固定器上靠近操作者的末端设有套设于镜头通道上的滑动模块，滑动模块远离操作者一侧设有固定于固定器镜头通道上的手柄模块。

优选地，所述滑动模块和固定的手柄模块之间设有距离调节装置；滑动模块和手柄模块上设有穿过窥镜和缝合针持的通道；滑动模块靠近操作者的一端设有连接固定器和缝合针持的连接机构。

优选地，所述缝合针持包括末端爪夹、主体杆和操作手柄；操作手柄通过主体杆连接末端爪夹，操作手柄设于滑动模块靠近操作者的一侧。

优选地，所述末端爪夹包括两片可开合活动的持针夹和两个活动连杆；所述主体杆包括滑动杆和外管；两片持针夹通过一共同的转轴连接后，两片持针夹靠近操作者的一端分别与一活动连杆的一端连接，两个活动连杆的另一端再与穿设于外管内的滑动杆连接，滑动杆靠近操作者的一端与操作手柄连接。

优选地，所述持针夹远离操作者的一端设有用于双头针穿过的双头针通孔。