[发明专利]抗真菌用氟曲马唑洗发香波制剂及其制备工艺

说明书

本发明提供了一种抗真菌用氟曲马唑洗发香波制剂及其制备工艺。该洗发香波制剂包括以下重量份的组分：0.1％‑3.0％的氟曲马唑、10％‑80％的表面活性剂、1％‑10％的增溶剂、0％‑8％的助溶剂、1％‑8％的调理剂、0.5％‑4％的流变调节剂、0.05％‑0.1％的螯合剂、0.05％‑1％的防腐剂、0％‑1％的pH调节剂、0％‑0.5％的香精、余量为纯化水。本发明可为患者提供新的药用洗发香波，用于局部治疗头皮糠疹(头皮屑)、脂溢性皮炎。同时，解决了氟曲马唑溶解性差、稳定性差的技术难题，并具有良好的柔顺、调理及洁发效果。本发明还提供了该抗真菌用氟曲马唑洗发香波制剂的制备工艺，该制备工艺简单可行，可控性强，易于工业化生产。

技术领域

本发明属于医药制剂技术领域，涉及药用洗发香波，具体涉及一种抗真菌用氟曲马唑洗发香波制剂及其制备工艺。

背景技术

头皮糠疹(头皮屑)、脂溢性皮炎是皮肤科常见病和多发病，各种年龄阶段均可发病，主要是由真菌感染引发。随着近年来高效广谱抗生素、肾上腺皮质激素和免疫抑制剂的广泛应用，以及人体器官组织移植、外科介入疗法的逐渐增多和许多病毒的滋生蔓延，真菌感染已有日益严重的趋势，在一些地区感染发病率明显升高，同时一些耐药性菌株的出现，也对真菌病治疗提出了挑战。

经调研美国、日本、欧洲及国内上市药用洗发香波相对较为单一，主要集中于酮康唑、丙酸氯倍他索、二硫化硒、苯扎氯铵、环吡酮胺。目前，在国内上市销售的主要是酮康唑洗剂及复方酮康唑发用洗剂，产品较为单一，不利于患者的用药选择，同时容易发生耐药性。因此，国内迫切的需要一种新的药用洗发香波，用于局部治疗头皮糠疹(头皮屑)、脂溢性皮炎。

氟曲马唑是一种典型的咪唑类抗真菌药，其不仅抑制羊毛甾醇14α-去甲基酶，还可以通过与膜脂质的相互作用来产生膜通透性的紊乱，进而达到抗菌的效果。其为具有广谱活性且耐受性良好的毒性较小的局部抗真菌药，经研究证实具有良好的体内和体外活性。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的缺陷，提供一种新的药用洗发香波，用于局部治疗头皮糠疹(头皮屑)、脂溢性皮炎；本发明的抗真菌用氟曲马唑洗发香波制剂，解决了原料药溶解性差、稳定性差的技术难题，并具有良好的柔顺、调理及洁发效果。

为实现上述发明目的，本发明提供了一种抗真菌用氟曲马唑洗发香波制剂，包括以下重量份的组分：

氟曲马唑：0.1％-3.0％

表面活性剂：10％-80％

增溶剂：1％-10％

助溶剂：0％-8％

调理剂：1％-8％

流变调节剂：0.5％-4％

螯合剂：0.05％-0.1％

防腐剂：0.05％-1％

pH调节剂：0％-1％

香精：0％-0.5％

余量为水。

优选地，该抗真菌用氟曲马唑洗发香波制剂，包括以下重量份的组分：

氟曲马唑：1.0％

表面活性剂：32％-76.35％

增溶剂：2％-10％

助溶剂：3％-7％

调理剂：1.9％-4.9％

流变调节剂：7％

螯合剂：0.05％

防腐剂：0.1％-0.3％

pH调节剂：0.5％