[发明专利]乳双歧杆菌Probio-M8及其制品用于制备治疗ASD药物的用途

说明书

本申请公开乳双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)Probio‑M8及其制品用于制备治疗孤独症谱系障碍药物的用途，所述乳双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)Probio‑M8的微生物保藏编号为CGMCC No.18610，本申请提供的乳双歧杆菌Probio‑M8及其菌剂对ASD具有治疗、缓解和改善作用，可用于制备治疗ASD药物，并且，本申请所用乳双歧杆菌Probio‑M8来源明确，兼具普通食品属性和微生态药物菌种潜力，推广成本较低，在制备缓解和治疗孤独症等ASD的产品中具有良好的前景。

技术领域

本申请属于生物技术领域，特别涉及乳双歧杆菌Probio-M8及其制品用于制备治疗ASD 药物的用途。

背景技术

自闭症(Autistic disorder)，也称孤独症，是一种神经发育障碍类疾病，其症状以社会交往障碍、言语发展障碍、语言沟通能力缺陷为主，并伴有刻板行为，较严重状况者，与其他的类型阿斯伯格综合征、儿童期分裂障碍等可称之为孤独症谱系障碍(Autismspectrum disorder，ASD)。研究表明，ASD存在遗传基础，并在一定的环境诱导下发病，包括母体免疫因素、自身免疫紊乱及自然环境因素等，并且存在脑发育的异常。但是，ASD的病因及发病机制尚不完全明确。

大多ASD患者都患有其他精神和躯体疾病，例如：多动症、情绪障碍、睡眠问题、消化道功能紊乱、免疫问题以及营养与代谢性问题等。研究表明，ASD患者的消化道问题显著，有些ASD患者的消化道问题具有明显表现，例如，表现为便秘、胃酸反流或腹泻，而有些 ASD患者的消化道问题无明显症状，但是对这些ASD患者进行胃镜或肠镜等检查，就会发现消化道有异常。

与胃肠道无明显症状的孤独症患者相比，胃肠道存在一定症状的孤独症患者表现出更严重的易怒、焦虑和社交回避等症状。通过基因组检测发现，与健康群体相比，ASD群体的肠道菌群组成，包括菌群种类和数量均存在较大差异。

随着现代研究的深入，特别是将肠道菌群作为研究热点以来，研究人员发现肠道菌群与精神类疾病的发生，发展有密切关系。相关研究证实，肠道菌群与脑之间的联系影响了免疫、代谢、神经及行为，肠道与脑之间的交流开始后，通过神经系统、神经内分泌及神经免疫的信号，进行相互调节。

发明内容

本申请的目的在于提供乳双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)Probio-M8用于制备治疗孤独症谱系障碍药物的用途，所述乳双歧杆菌Probio-M8的微生保藏号为CGMCCNo.18610。

在本申请中，所述乳双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)Probio-M8为革兰氏阳性菌，琼脂平板生成直径为1～2mm的凸圆形乳白色菌落，边缘完整，表面光滑，细胞形态呈哑铃状，两端规则，有许多明显节点，所述双歧杆菌Probio-M8为异型发酵，所述乳双歧杆菌Probio-M8 分离自母乳，该菌株已于2019年9月20日保藏于北京市朝阳区北辰西路1号院3号中国科学院微生物研究所中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，邮编：100101，分类命名为乳双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)，微生保藏号为CGMCCNo.18610。

本发明提供的乳双歧杆菌Probio-M8能够对胃肠道消化液和胆盐有良好的耐受性，因此，本申请提供的乳双歧杆菌Probio-M8属于益生菌。

本申请的目的还在于提供一种用于治疗孤独症谱系障碍的益生菌制剂，所述益生菌制剂包括所述乳双歧杆菌Probio-M8。

在一种可实现的方式中，基于所述益生菌制剂的总重量或者总体积，所述益生菌制剂中所述乳双歧杆菌Probio-M8的活菌数不低于1×10⁶CFU/g或者1×10⁶CFU/mL。具体地，如果所述益生菌制剂为固体，则以重量计，如果所述益生菌制剂为液体，则以体积计。