[发明专利]外泌体中SEPT9 mRNA在诊断乳腺癌中的应用

权利要求书

1.外泌体中SEPT9 mRNA的检测剂在制备乳腺癌诊断、病程监控、预后评估试剂或试剂盒中的应用，其中降低的SEPT9 mRNA表达量是乳腺癌病情加重的指征；

所述SEPT9 mRNA为总mRNA，其为待检测外泌体中SEPT9不同转录本mRNA的总和。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述外泌体选自血液样本外泌体。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，通过检测SEPT9不同转录本mRNA的共有序列检测所述SEPT9 mRNA。

4.根据权利要求1～3任一项所述的应用，其特征在于，所述检测剂用于执行如下方法中的至少一种：

PCR法、一代测序、二代测序、核酸芯片、电泳、HPLC、共振光散射法和生物质谱法。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述PCR法为实时荧光定量PCR和/或数字PCR。

6.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述检测剂选自a～f中至少一种引物对：

a：SEQ ID NO:1和2；

b：SEQ ID NO:3和4；

c：SEQ ID NO:5和6；

d：SEQ ID NO:7和8；

e：SEQ ID NO:9和10；

f：SEQ ID NO:11和12。

7.根据权利要求4～6任一项所述的应用，其特征在于，所述检测剂还含有外泌体提取试剂、逆转录酶、随机引物、双链特异性荧光染料、dNTP、DNA聚合酶、探针、内参引物以及水中的一种或多种。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述探针包括核苷酸序列为SEQ ID NO:23～28中的至少一种所示的探针，且SEQ ID NO:23～28与a～f中的引物对依次对应、配合使用。

9.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述探针带有可检测的标记。

10.根据权利要求8或9所述的应用，其特征在于，所述探针为自身淬灭探针，5′端标记荧光发射基团，3′端标记淬灭基团。

11.乳腺癌诊断试剂盒，其特征在于，含有权利要求1～10任一项中所定义的检测剂。