[发明专利]杂交体、包含该杂交体的组合物、它们的制备方法及用途

权利要求书

1.一种杂交生物相容载体(杂交体)，其包含源自至少一种生物相容递送组件(BDM)和包含至少一个可调的促融部分的至少一种改造的药物包裹组件(EDEM)的结构性和生物活性元件。

2.一种杂交生物相容载体(杂交体)，其是将以下融合的结果：

(i)生物相容递送组件(BDM)，其是在体内发生的天然分泌的胞外小泡；

(ii)改造的药物包裹组件(EDEM)，其是离体产生的纳米载体，所述纳米载体包含至少一种可电离的阳离子脂质。

3.一种杂交体，包含：

(i)BDM的脂双层，其中，所述BDM是天然分泌的胞外小泡，所述天然分泌的胞外小泡在体内产生并且被释放到细胞外环境中；

(ii)EDEM的膜，所述EDEM的膜包含至少一种可电离的阳离子脂质，其中，所述EDEM在体外产生。

4.一种杂交体，包含一种或多种生物活性剂。

5.一种杂交体，包含治疗剂。

6.一种杂交体，其中，所述杂交体通过以下方法制备，所述方法包括：使第一小泡与第二小泡接触，从而使所述第一小泡与所述第二小泡结合起来，并产生所述杂交体，

其中，所述第一小泡已经在体外产生，并且所述第一小泡包含促融的、可电离的阳离子脂质；并且

其中，所述第二小泡包含脂双层，并且其中，所述第二小泡已经在体内产生并被释放到细胞外环境中。

7.一种用于制备杂交生物相容载体(杂交体)的方法，所述杂交体包含源自至少一种生物相容递送组件(BDM)和包含至少一个可调的促融部分的至少一种改造的药物包裹组件(EDEM)的结构性和生物活性元件，所述方法包括：

(a)提供包含至少一个促融部分的至少一种EDEM或包含所述至少一种EDEM的组合物；

(b)提供至少一种BDM或包含所述至少一种BDM的组合物；

(c)使所述至少一种EDEM与所述至少一种BDM在低于7.4的pH和0℃～60℃的温度下接触，从而使所述至少一种EDEM与所述至少一种BDM结合起来，并产生所述杂交体；以及，任选地，

(d)使所述杂交体纯化不含未融合的EDEM和/或BDM。

8.一种用于制备杂交体的方法，所述方法包括：

(a)提供EDEM，所述EDEM是离体产生的纳米载体，所述纳米载体包含至少一种可电离的阳离子脂质；

(b)提供BDM或包含所述BDM的组合物，所述BDM是在体内发生的天然分泌的胞外小泡；

(c)使所述EDEM与所述BDM在低于7.4的pH和0℃～60℃的温度下接触，从而使所述EDEM与所述BDM结合起来，并产生所述杂交体。

9.一种用于制备杂交生物相容载体(杂交体)的方法，所述方法包括：

(a)提供包含膜的第一小泡，其中所述第一小泡已经在体内产生，并且所述第一小泡包含促融的、可电离的阳离子脂质；

(b)提供包含脂双层的天然分泌的第二小泡，所述第二小泡在体内产生并被释放到细胞外环境中；

(c)使所述第一小泡与所述第二小泡在低于7.4的pH和0℃～60℃的温度下接触，从而使所述第一小泡与所述第二小泡结合起来，并产生所述杂交体，其中，所述促融的、可电离的阳离子脂质在生理pH以下带正电荷，在生理pH以上为中性。

10.一种用于制备杂交生物相容载体(杂交体)的方法，所述方法包括：使第一小泡与第二小泡接触，从而使所述第一小泡与所述第二小泡结合起来，并产生所述杂交体，

其中，所述第一小泡已经在体外产生，并且所述第一小泡包含促融的、可电离的阳离子脂质；并且

其中，所述第二小泡包含脂双层，并且其中，所述第二小泡已经在体内产生并被释放到细胞外环境中。