[发明专利]一种具有镇静助眠功效的组合物及用途

说明书

本发明公开了一种具有镇静助眠功效的组合物及用途，所述组合物的活性成分包括：大麻二酚4‑8重量份，四氢大麻酚0.5‑1.5重量份，大麻酚1.3‑2.7重量份。本发明提供的组合物中，不同的大麻提取物比例组合，通过药物成分的相互作用起到镇静、助眠等作用，特别适用于目前压力较大的各类人群。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种具有镇静助眠功效的组合物及用途。

背景技术

目前，随着生活节奏加快，生活压力增大，独居人群增加，睡眠障碍、焦虑及抑郁人群从中老年人向年轻化发展，人们也越来越重视亚健康状态对生活质量的影响，失眠、焦虑及抑郁人群是亚健康人群中的主力。

失眠主要表现为入睡困难，维持睡眠时间困难或者易觉醒，其起因可能是有躯体疾病，精神压力或疾病，环境原因等，目前药品市场上用于改善睡眠的药物主要有作用于中枢神经系统的镇静催眠药物巴比妥类，巴比妥类药物有毒副作用，长期使用容易产生依耐受性和依赖性、有蓄积中毒，存在一定的安全隐患，临床现已不用于治疗失眠症；苯二氮类药物，临床应用吸收迅速、起效快、作用强、毒性低、可小剂量间断或短期治疗慢性失眠，但应用具有耐药性、停药后反弹、有依赖性、精神运动损害及残余效应等不良反应；苯二氮类安眠药亦有一定程度的药物依赖性，并且有宿醉症状，可导致白天头晕、困倦、精神不振等，影响第二天的正常工作，精神和身体压力大；非苯二氮类药物长期服用突然停药可出现反跳性失眠、恶梦、恶心、呕吐、焦虑、肌痛、震颤，罕见有痉挛，肌肉颤抖，意识模糊等不良反应；细胞因子等基因疗法用于人体治疗失眠症已取得初步疗效，但是有许多问题尚待解决。

失眠会增加患焦虑症及抑郁症的发病几率，而焦虑症和抑郁症又常伴有失眠症状，对于精神类疾病所导致的这几种疾病，大麻提取物中的非精神类物质具有较好的镇定、助眠、抗焦虑、抗抑郁等舒缓精神神经系统方面的作用，能改善这几种疾病所引起的临床症状，然而不是任何一种大麻提取物都具有辅助睡眠的作用。

大麻(Cannabis sativa L.)，别称为汉麻、火麻、线麻、山丝苗等，是桑科大麻属一年生草本植物。大麻在传统中医中药中的应用非常广泛，《药性论》、《唐本草》及《本草纲目》都对大麻的根、花叶及麻子有详细的介绍。如大麻的根具有：去瘀，止血，治淋病，血崩，带下，难产，胞衣不下，跌打损伤功效。花叶具有：祛风；活血；生发。主风病肢体麻木，遍身瘙痒；妇女经闭等功效；对中枢神经系统有一定作用，对睡眠有协助作用、止痛作用；其含酚羟基及羧基的脂溶性成分有一定的抗菌作用，临床上可用于口腔、耳鼻喉、皮肤之消毒。大麻花还具有治疗记忆力衰退、瘰疬初起、刀伤病麻木、风病麻木等功效。麻子具有：治疗便秘、小便频数、月经不通、消渴(日饮数斗，小便赤涩)、血痢不止等作用。

大麻中含有数百种大麻素，国内大麻的成分以大麻二酚(CBD)、四氢大麻酚(THC)以及大麻酚(CBN)为主。

所述大麻二酚(Cannabidiol，CBD)，CAS：13956-29-1，是从大麻植物中提取的纯天然成分，是帮助抑郁症病人降低焦虑情绪的一种重要物质，存在于人体内。大麻二酚能够帮助内源性大麻素维持在一个合理的水平，让病人身体感觉良好、愉悦，又不会像四氢大麻酚一样成瘾。

所述四氢大麻酚(Tetrahydrocannabinol，THC)，CAS：5957-75-5，是大麻植株中的精神活性成分，具有缓解压力、改善心情、缓解疼痛等作用，但不宜加入过多，我国限制THC的用量不能超过0.3％。

所述大麻酚(Cannabinol，CBN)，CAS：521-35-7，存在于大麻叶中，有止咳、镇痉、止痛、镇静、安眠等活性。

在研究CBD等大麻素效果及作用机理的文献时发现，只有单独给予CBD的镇静、催眠的研究比较明确，其它大麻素的作用相对较少，然而，CBD单独存在时，需要较大摄入量才能达到一定效果，且效果不够显著。

发明内容