[发明专利]用于血管内测量的装置和方法

说明书

本发明公开了用于血管内测量的装置和方法。在所公开的技术的一个方面中，监测导丝包括：芯线，其具有MP35N、L605、埃尔吉洛伊合金以及镍钴钼铬的合金中的一种或多种或者由MP35N、L605、埃尔吉洛伊合金以及镍钴钼铬的合金中的一种或多种制成；位于芯线远侧区域的传感器；与芯线基本上共同延伸并且围绕芯线的壳体，至少对于壳体的远侧部分，该壳体比芯线更易弯曲。

本案为2016年6月14日提交的、申请号为2016800368928、名称为“用于血管内测量的装置和方法”的发明申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年6月23日提交的美国专利申请No.14/747,692和2015年11月2日提交的美国申请No.14/930,168的优先权。每个申请和每个优先权申请的全部内容由此通过引用并入在此。

技术领域

所公开的技术涉及血管内诊断。更具体地，所公开的技术涉及诊断患者的血管系统狭窄的严重程度。

背景技术

由于血管动脉粥样硬化闭塞导致的血流减少是血管疾病的主要原因。在治疗之前进行动脉血管尤其是冠动脉的血压测量已经用于病变表征和疗法选择。更具体地，病变两端的压力梯度在临床上已经用作病变严重程度的指示符。治疗期间和之后进行的测量使人得以评估疗效。用于监测血管内测量的现有装置具有多个分离的部件和庞大的监视器。因此，人们对于改进监测装置有着持续的兴趣。

发明内容

所公开的技术涉及诊断患者的血管系统狭窄的严重程度。

在所公开的技术的一个方面，用于血管内诊断的装置包括：监测导丝，其具有芯线和布置在芯线的远侧区域的传感器；以及便携式显示单元，其用于在预定使用次数之后或者预定使用持续时间之后被处置。便携式显示单元可以包括处理器和显示屏幕，其中便携式显示单元可以从监测导丝接收通信，其用于利用处理器基于从监测导丝接收到的通信来执行计算，并且用于基于该计算在显示屏幕上显示信息。

在一个实施例中，便携式显示单元包括用于向便携式显示单元供电的一个或多个电池。在一个实施例中，一个或多个电池可以由便携式显示单元的电源和/或便携式显示单元104外部的电源来重复充电。

在一个实施例中，便携式显示单元还包括向便携式显示单元供电预定使用持续时间的一个或多个电池，使得便携式显示单元可以配置为在一个或多个电池耗尽之后被处置。在一个实施例中，该一个或多个电池是不可重复充电的。在一个实施例中，便携式显示单元可以配置为在一次使用之后无法操作。

在所公开技术的一方面中，监测导丝可以配置为单次使用后被处置。

在一个实施例中，便携式显示单元和监测导丝可以无线地通信。在一个实施例中，便携式显示单元包括用于与监测导丝建立通信连接的连接器。在一个实施例中，连接器用于与监测导丝建立机械连接，从而在血管内控制导丝。在一个实施例中，扭矩器用于接合监测导丝从而在血管内控制导丝。

在一个实施例中，监测导丝包括围绕传感器的壳体，并且壳体可以被激光刻蚀来提供该壳体的挠性。在一个实施例中，监测导丝包括围绕传感器的挠性线圈，该线圈具有在传感器之上的松弛部。

在所公开技术的一个方面，传感器是压力传感器并且来自监测导丝的通信包括来自压力传感器的测量。便携式显示单元的处理器能够仅基于位于芯线的远侧区域的压力传感器的压力测量来计算血流储备分数。

在一个实施例中，血流储备分数是前推(push-forward)血流储备分数(“FFR”)，计算为：FFR＝(P_sensor-P_ra)/(P_saved-P_ra)，其中：

P_saved是已记录的第一狭窄近侧的压力测量随时间的移动平均值，