[发明专利]一种云芝胞内糖肽铁复合物的制备方法

说明书

本发明提供一种云芝胞内糖肽铁复合体，是深棕褐色无定型粉末，无臭，无味，其铁含量为10％～20％，云芝胞内糖肽含量为50％～80％，其水溶液中不存在游离的铁离子。本发明的云芝胞内糖肽铁复合体具有补铁和提高免疫力的贡献，口服云芝胞内糖肽铁急性毒性试验结果显示：云芝胞内糖肽铁对小鼠经灌胃给药无毒性反应，用药安全。

技术领域

本发明属于药物化学领域，特别涉及一种云芝胞内糖肽铁复合物的制备方法。

背景技术

云芝胞内糖肽来源为杂色云芝菌经深层培养，由菌体提取获得的糖肽类物质。其具有增强人体免疫功能、保护肝脏细胞、抑瘤、抗衰老、抗感染、抗溃疡、抗炎、抗伤害、抗流感病毒、降血脂、镇痛、改善学习记忆功能等多重复合作用。

铁是人体必需的微量元素之一，目前在临床上，国内外都是以硫酸亚铁为补铁剂，但是这种补铁方式会刺激肠胃道粘膜，引起恶心、呕吐和腹泻等不适症状，而且化学稳定性差，低价铁在体内容易产生内源性自由基引起细胞膜损伤。有研究表明，多糖与Fe3+通过氧桥或羟基桥结合形成多糖铁复合物，Fe3+在胃酸的作用下被还原成Fe2+后供机体吸收利用，高价铁与多糖络合形成的复合物具有机体利用度高、吸收快、配合稳定性良好、而且对机体无损伤等优势。对食道、肠道和胃等生理器官无刺激。因此，多糖铁复合物已被证实为治疗缺铁性补血的理想补铁剂。

中国专利202011204305.6公开了一种姬松茸多糖铁配合物，以姬松茸多糖作为糖基，三价铁无机盐作为配糖基，经络合反应，形成稳定的姬松茸多糖铁配合物，其效果是具有补铁和一直结肠炎的作用，但是该姬松茸多糖铁配合物并无提高免疫力的效果。

中国专利201310245838.2保护了一种绞股蓝多糖铁复合物，用绞股蓝多糖和Fe3+制备络合物，具有补铁的效果。

现有技术对既具有补铁和提高免疫力的多糖肽复合物还未见报道。

本领域亟需一种同时具有补铁和提高免疫力效果好的多糖肽复合物。

发明内容

基于上述背景技术提到的技术问题，本发明旨在提供一种同时具有补铁和提高免疫力效果好的多糖肽复合物的制备方法。

本发明的制备方法为，将云芝胞内糖肽溶于热水中，加入三价铁溶液，滴加弱碱溶液至体系PH至2.0-3.5，再用强碱溶液调节体系PH至7.0-9.0，升温至65-120℃反应，冷却，有机溶剂析晶得云芝胞内糖肽铁复合物。

作为本发明可选的弱碱，药品和食品领域常见的弱碱均可以实现本发明，如碳酸钠、氨水以及Cu(OH)2、Fe(OH)2、Fe(OH)3、Zn(OH)2等难溶性的碱，优选药品及食品领域常用的弱碱碳酸钠和氨水。

作为本发明可选的强碱，药品和食品领域常见的强碱均可以实现本发明，如氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铯、碳酸铯、氢氧化钙等，优选药品和食品领域常用的强碱强氧化钠和氢氧化钾。

作为本发明的可选的有机溶剂，药品和食品领域常用的低毒性有机溶剂均可实现本发明，如乙醇、乙醚、二氯化碳、丙酮、石油醚等，优选乙醇。

具体地，本发明涉及一种云芝胞内糖肽铁复合物的制备方法，将云芝胞内糖肽溶于热水中，加入三氯化铁溶液，滴加碳酸钠溶液至体系PH至2.50，再用氢氧化钠溶液调节体系PH至8.00，升温至80℃反应，冷却，乙醇析晶得云芝胞内糖肽铁复合物。

本发明的云芝胞内糖肽铁复合物，以重量计，所述云芝胞内糖肽铁复合物的铁含量为5％～40％，云芝胞内糖肽含量为30％～90％。

本发明所述云芝胞内糖肽铁复合物是以云芝胞内糖肽为原料，通过与三价铁溶液络合反应制得。

作为对本发明的进一步限定，所述云芝胞内糖肽铁复合物在600cm-1和800cm-1附近有β-FeOOH的特征吸收峰，在3500cm-1附近有强的-OH的伸缩振动的吸收峰。