[发明专利]一种针对SARS-CoV-2野生株与突变株抗原检测试纸条、检测卡及试剂盒在审
| 申请号： | 202110088725.0 | 申请日： | 2021-01-22 |
| 公开（公告）号： | CN112505325A | 公开（公告）日： | 2021-03-16 |
| 发明（设计）人： | 杨明霞;杨致亭;李桂芹;杨帆;刘仁萍;王彩云 | 申请（专利权）人： | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/569 | 分类号： | G01N33/569;G01N33/558;G01N33/543 |
| 代理公司： | 潍坊盛润知识产权代理事务所(普通合伙) 37299 | 代理人： | 李光林 |
| 地址： | 261023 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 针对 sars cov 野生 突变 抗原 检测 试纸 试剂盒 | ||
1.一种SARS-CoV-2野生株与突变株抗原检测试纸条，其特征在于：包括硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜上包被有检测线T1、检测线T2和质控线C，所述检测线T1包被SARS-CoV-2抗体1，所述检测线T2包被SARS-CoV-2抗体2，所述质控线C包被羊抗鼠IgG抗体，所述检测线T1检测SARS-CoV-2野生株与突变株抗原，所述检测线T2检测SARS-CoV-2野生株抗原。
2.如权利要求1所述的SARS-CoV-2野生株与突变株抗原检测试纸条，其特征在于：所述SARS-CoV-2抗体1浓度为1.5~2.0mg/mL；所述SARS-CoV-2抗体2浓度为1.0~1.5mg/mL，所述羊抗鼠IgG抗体浓度为1.0mg/mL。
3.如权利要求1或2所述的SARS-CoV-2野生株与突变株抗原检测试纸条，其特征在于：还包括胶体金结合物垫，所述胶体金结合物垫制备方法如下：
采用柠檬酸三钠烧制胶体金溶液，将制得的胶体金溶液加热，使烧制出的胶体金溶液体积为原液体体积的一半；
将上述加热后的40nm胶体金溶液调节PH为9.0，加入SARS-CoV-2标记抗体，终浓度为20～30μg /mL，室温静置1h，加入1/10体积含10%BSA磷酸盐溶液，室温静置1h，在温度4℃，7000转离心30min获得沉淀物；
取玻璃纤维放入不锈钢盘，量取复溶后胶体金标记物40～50mL倒入不锈钢盘，使金溶液完全均匀吸收，干燥，得胶体金结合物垫。
4. 如权利要求3所述的SARS-CoV-2野生株与突变株抗原检测试纸条，其特征在于：还包括样品垫，所述样品垫使用样品垫处理液处理，所述样品垫处理液包括pH为8.5的15mMTris-HCL、4g PEG20000、5g酪蛋白、2.5mL吐温-20、5g PVP40。
5.如权利要求4所述的SARS-CoV-2野生株与突变株抗原检测试纸条，其特征在于：还包括吸水纸和底板，所述底板的中间位置粘贴硝酸纤维素膜，上方粘贴吸水纸，下方粘贴制备的胶体金结合物垫和样品垫。
6.一种SARS-CoV-2野生株与突变株抗原检测卡，其特征在于：所述检测卡包括扣合的卡盖和卡体，所述卡盖上具有凹槽，所述凹槽内放置有权利要求1-5任一项权利要求所述的试纸条。
7.一种SARS-CoV-2野生株与突变株抗原检测试剂盒，其特征在于：包括样本稀释液和权利要求6所述的检测卡。
8. 如权利要求7所述的SARS-CoV-2野生株与突变株抗原检测试剂盒，其特征在于：所述样本稀释液包括pH为9.0的15mM Tris、酪蛋白5g、吐 温-20 0.2mL、曲拉通-100 0.2mL、Proclin-300 1mL。
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