[发明专利]血清中用于肝脏损伤疾病早期诊断的分子标记物

说明书

本发明公开了血清中用于肝脏损伤疾病早期诊断的分子标记物。检测待检者血清中SIX1(sineoculis homeobox homolog 1)基因表达量的物质在制备如下任一产品中的应用，(a)检测或者辅助检测待检者是否患有肝病的产品；(b)诊断或者辅助诊断待检者是否患有肝病的产品。本发明收集了病毒性肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝炎和遗传性肝病等各种肝病患者的血清和肝组织样本，用酶联免疫吸附实验(Enzyme‑linked immunosorbent assay，ELISA)方法和免疫病理染色等方法来检测血清和组织中SIX1，证明了SIX1可以作为一种新的肝脏损害与修复再生的临床生物指标，代表肝脏损伤与修复再生的标记物(MARKERS)。

技术领域

本发明涉及生物医学技术领域，具体涉及一种血清中用于肝脏损伤疾病早期诊断的分子标记物。

背景技术

各种原因导致的肝病是目前影响我国人民健康的主要因素之一，包括病毒性肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝炎、药物性肝炎和遗传性肝病等。近年来，随着生活水平的提高，人们的酒精和食物(糖)摄入量呈升高趋势，酒精性肝病/脂肪肝已成为不可忽视的公共健康问题。初期通常表现为脂肪肝，进而可发展成酒精性肝炎、肝纤维化和肝硬化。随着近年来各种先进医疗诊断技术的发展和疾病认识的提高，使得过去难于诊断的自身免疫性肝炎和遗传性肝病等临床上也不再罕见。各种病毒性肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝炎和遗传性肝病等愈来愈成为严重影响人民健康的因素，这些肝病终末期可导致肝硬化或肝癌。虽然近年来针对这些肝病的发病机理和药物研究等有了巨大进步，病毒性肝炎的抗病毒治疗药物有了突破性的发展，但是对这些肝病的发生发展和再生修复的机制仍然尚不完全清楚，判断肝病病情发展的生物标志物严重缺乏，成为临床判断肝病严重程度的难题之一。目前临床常用的血清肝功能检测标志物或方法包括：肝功能检测：谷丙转氨酶(alanineaminotransferase,ALT)，谷草转氨酶(aspertate Aminotransferase,AST)，碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)，谷氨酰转肽酶(glutamyl transpeptidase,GGT)，总蛋白(total protein,TP)，白蛋白(albumin,Alb)；球蛋白(glubulin,G)；A/G:白球蛋白比例(ALB/globulin ratio),总胆红素(total bilirubin,TBIL),间接胆红素(indirectbilirubin,IB)，直接胆红素(direct bilirubin,DBIL)，甲胎蛋白(alpha fetalprotein,AFP)，甘胆酸(cholyglycine,CG)，铁蛋白(serum ferritin,SF)，前白蛋白(prealbumin,PA)，转铁蛋白(transferrin,TF)，总胆汁酸(total bile acid,TBA)。肝纤六项：透明质酸(hyaluronic acid，HA)，层粘连蛋白(laminin，LN)，IV型胶原(collagen Type IV，IV-C)，Ⅲ型前胶原N端肽(type precollagenⅢN peptide，PⅢNP)，甘胆酸、纤维连接蛋白(fibronectin，FN)；高尔基体蛋白73(golgi protein73)，异常凝血酶原(protein inducedby vitamin K absence or antagonist-II，PIVKA-II)等。

目前，现有的检测指标的缺少/缺陷，不能很好的反应肝脏病理情况，亟待研发一种新的用于诊断肝脏疾病的检测物质。

发明内容

为此，本发明提供一种检测待检者血清中Six1基因表达量的物质的用途。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

本发明提供了检测待检者血清中Six1基因表达量的物质在制备如下任一产品中的应用，

(a)检测或者辅助检测待检者是否患有肝病的产品；

(b)诊断或者辅助诊断待检者是否患有肝病的产品。