[发明专利]一种桃红四物颗粒及其制备方法

说明书

本发明公开了一种桃红四物颗粒及其制备方法，其原料包括桃仁、酒红花、酒生地、酒当归、酒白芍和川芎，其制备方法包括如下步骤：(1)称取各原料后加水煎煮提取两次，两次煎煮提取过程中均收集蒸馏出来的油水混合物，得到提取液和油水混合物；(2)将提取液进行减压浓缩，得到浓缩液；(3)将油水混合物和浓缩液混合均匀，添加辅料湿法制粒，低温干燥，得到桃红四物颗粒。本发明将6个药味合并提取，提取过程中收集含挥发性成分的油水混合物，将提取后的油水混合物回加到浓缩液，采用湿法制粒的方式制备桃红四物颗粒，有效防止在提取过程中热敏性成分和挥发性成分的损失，且无需使用β‑环糊精对挥发油或芳香水进行包合，使其更好的发挥药效。

技术领域

本发明涉及中药配方颗粒技术领域，尤其涉及一种桃红四物颗粒及其制备方法。

背景技术

桃红四物汤源自于清·吴谦之《医宗金鉴》，由桃仁、红花、当归、白芍、熟地黄、川芎组成，为中医活血化瘀经典方剂之一。方中桃仁、红花的活血作用和缓，配合四物汤养血扶正，全方配伍得当，使瘀血去、新血生、气机畅，化瘀生新是该方的显著特点，适用于妇科月经失调、痛经等症，对血瘀兼有血虚者尤为适宜。

桃红四物汤临床应用已得到不断拓展，广泛用于血瘀引起的多种病症，涉及临床各科。部分试验研究证实，桃红四物汤有抗血栓形成、加快血流、增加冠脉血流量、增加营养心肌的血流量，改善脑部血液循环，促进神经功能恢复，改善微循环，减少血管的通透性、回缩肝脾，降低血脂等多种药理作用，在临床方面，主要用于妇科、心脑血管疾病、糖尿病及其并发症、皮肤病等，临床报道，桃红四物汤加减在慢性肾炎、偏头痛和血管神经性头痛、眼科、骨科、肝病、胃病等疾病的治疗中，亦有较好疗效。

长期以来，由于汤剂因其易吸收、起效快、疗效好的特点，一直是中医临床的主要用药形式，历代医家在使用桃红四物汤时，也大多采用汤剂，但汤剂存在服用剂量大，携带和运输不便，药效不稳定，不易保存等缺点，改制成颗粒剂，不仅减少了患者的服药剂量，增加了药品的稳定性，且有利于携带和运输。

现有技术中，桃红四物汤颗粒的制备方法一般是将当归和川芎通过蒸馏提取挥发油或芳香水，其药渣和其余药味合并提取、浓缩；挥发油或芳香水用β-环糊精包合后回加到浓缩液中；然后采用喷雾干燥、干法制粒等方式制备成颗粒剂。

现有技术中桃红四物颗粒的制备存在以下问题：

1、现有技术中桃红四物颗粒的制备方法是先对酒当归和川芎进行挥发油和芳香水的提取，再把酒当归和川芎药渣和其余药味合并提取。这与古代医籍记载中经典名方的制备方法不一致，并且酒当归和川芎药味由于长时间的煎煮，造成热敏性成分的含量损失。

2、现有的生产工艺中挥发性成分分别为挥发油和芳香水，其回加方式都是通过β-环糊精包合后回加到浓缩液中，挥发油的提取在短时间的提取中难以收集，而提取过程中收集芳香水，会导致由于芳香水的水量较大，导致β-环糊精投料量增大，由于β-环糊精在水中的溶解度较低，从而影响药物在体内的药效。

3、由于包合后的β-环糊精粒径比浓缩液喷干后的喷雾粉粒径大，溶液造成样品的不均匀，故现有的生产工艺对喷干后的β-环糊精包合物和喷干粉进行粉碎，混合后制粒。其制备方法容易造成物料的损失，而且桃红四物汤喷干粉比较容易吸潮，对粉碎过程的环境要求比较高。

发明内容

本发明的目的在于一种桃红四物颗粒及其制备方法，具有有效成分损失少和生产工序简单的特点。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种桃红四物颗粒的制备方法，所述桃红四物颗粒的原料包括桃仁、酒红花、酒生地、酒当归、酒白芍和川芎，其制备方法包括如下步骤：

(1)称取各原料后加水煎煮提取两次，两次煎煮提取过程中均收集蒸馏出来的油水混合物，得到提取液和油水混合物；

(2)将提取液进行减压浓缩，得到浓缩液；