[发明专利]一种血管内窥镜激光消融导管

说明书

本发明提供了一种血管内窥镜激光消融导管，采用了多空心孔径和光纤同心圆阵列排布设计。此导管包括管头端、管壁部、管腔部和管尾端。导管管头端设计了四个直径不同的圆形孔径，其中一个圆形孔径用于引导导丝，其另一个圆形孔径用于放置内窥镜。导管管头中心的剩余的两个圆形孔径分别用于生理盐水的注入孔径和负压抽吸设备孔径，分别放置引导导丝的两侧。引导导丝孔径、生理盐水注入孔径以及负压抽吸设备孔径围绕内窥镜孔径排布。导管管腔部外围由多根激光消融光纤依次同心圆阵列式排布。导管管壁部设有微型弹簧和柔性材料，控制导管成像和治疗的弯曲角度。本导管设计将血管内窥镜和激光消融更好的结合起来，可以减少血管内介入的治疗时间。

(一)技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种血管内窥镜激光消融导管。

(二)背景技术

目前，血管疾病成为威胁人类生命的首要死因。世界卫生组织数据显示，2016年全球约有1790万人死于心血管疾病，占全球死亡总数的31％。自2017年以来，心血管病死亡是中国城乡居民首位总死亡原因。心血管疾病的发生与血管中血液的运输受阻有很大的关系。血液运输受阻的很大一部分因素是由于动脉粥样硬化斑块形成，斑块破裂，引发血栓进而阻塞了血管。血管疾病引发的动静脉血栓、动脉粥样硬化和静脉曲张进一步造成心血管疾病和外周血管疾病。因此我们需要对血管内的病变情况进一步了解和治疗。

血管微创手术可以大大减少患者的痛苦并缩短手术的操作时间。内窥镜技术作为一种微创方法，已经广泛的用于胃肠道、腹腔、血管、耳鼻、关节等需要诊断的部位。这种微创手术在人体中进行时，切口越小，感染率越低，疼痛越轻，结疤也越小，同时也能更快恢复。内窥镜主要用于管腔壁的观测，以诊断心血管疾病或配合附件、激光，进行血管的消栓、扩张手术。同时，血管内窥镜也可判别药物及手术的疗效。准分子激光用于血管内斑块的修饰，但是作用深度较浅，无法完全清除血管内斑块。因此需要使用多种波长的激光来用于血管疾病的治疗。基于避免激光伤害壁和精确地作用于血管内病变的目的，将血管内窥镜技术和激光消融技术进行结合来精确治疗血管内疾病。目前尚无血管内窥镜和激光消融结合的导管或类似产品。

(三)发明内容

本发明的主要目的在于克服现有技术的缺点和不足，提供一种血管内窥镜激光消融导管。本发明是在血管内将内窥镜技术和激光消融进行一体式组合，对血管内的病变组织进行实时成像和实时消融治疗。

血管内窥镜激光消融导管采用了多空心孔径设计和光纤同心圆阵列式排布。关于导管的具体设计分为了四部分：管头端，管壁部，管腔部和管尾端。导管管头端中心设计了四个直径不同的圆形孔径。其中一个圆形孔径用于引导导丝孔径，允许导管灵活地穿过引导导丝，到达病变的具体位置。其中一个圆形孔径用于放置内窥镜，对血管内进行成像。导管管头中心的剩余的两个圆形孔径用于生理盐水注入孔径和负压抽吸设备孔径，分别放在导丝的两侧。通过生理盐水盐水的注入可以排除血液的干扰和减少血管壁的损伤，更有助于进行成像和治疗。其在另一个孔径中加入负压抽吸设备用于抽吸消融后的血栓碎片，减少血管远端栓塞的风险。导丝孔径、生理盐水注入孔径以及负压抽吸设备孔径围绕内窥镜孔径排布。导管管头端外围由多根激光溶栓所使用的光纤呈同心圆阵列式排布。导管管壁内外设有微型弹簧和柔性材料，用于控制导管成像和治疗的弯曲角度。导管管腔内部留有内窥镜成像孔径、引导导丝孔径、生理盐水注入孔径、负压抽吸设备孔径和多根激光光纤。导管管尾端分别设计了生理盐水的导入口、负压吸收设备的导出口和内窥镜成像系统的连接口。激光消融所使用相同的光纤连接至多波长功率可调的激光器。

本发明的血管内窥镜激光消融是在导丝的引导下，通过生理盐水的注入将成像区域的血液推开，减少对光线的干扰。通过内窥镜成像系统对血管内进行成像，之后通过影像处理系统进行图像处理，在显示系统中观察管腔内的结构。根据血管内的图像对导管进行调整角度和选择不同的波长对血管内的病变进行治疗。将负压吸收孔径连接负压吸收装置，将血管内的血栓碎片进行抽吸，减小血管内远端栓塞的风险。最终实现血管内窥镜成像和激光消融实施同步进行，缩短血管内介入治疗的时间。

本发明的优点在于：