[发明专利]一种钾离子缓控释片及其制备方法

权利要求书

1.一种钾离子缓控释片，由片状药芯和缓释包衣组成，其特征在于，所述片状药芯包括以下重量份数的原料：

所述缓释包衣包括以下重量份数的原料：

2.根据权利要求1所述的钾离子缓控释片，其特征在于，所述环糊精为β-环状糊精、α-环状糊精、γ-环状糊精的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的钾离子缓控释片，其特征在于，所述粘结剂为聚维酮、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的钾离子缓控释片，其特征在于，所述增韧剂为菜籽油、大豆油、橄榄油、核桃油、花生油、可可脂、葵花籽油、炼乳、芝麻油、棕榈油、玉米油中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的钾离子缓控释片，其特征在于，所述着色剂为植物炭黑、黑氧化铁、红氧化铁、黄氧化铁的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的钾离子缓控释片，其特征在于：所述助剂为调味剂、致孔剂、保湿剂、润滑剂中的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的钾离子缓控释片，其特征在于：所述调味剂为蔗糖、白砂糖、麦芽糊精、绵白糖、普鲁兰多糖中的一种或多种；所述致孔剂为可溶性致孔剂；所述保湿剂为丙三醇；所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸锌、十二烷基硫酸钠、硬脂酸富马酸钠中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的钾离子缓控释片，其特征在于：所述溶剂为水、乙醇、丙酮、异丙醇、醋酸乙酯中的一种或多种。

9.根据权利要求1-8任意一项所述的钾离子缓控释片，其特征在于，制备方法包括以下步骤：

(1)称取重量份数的柠檬酸钾和环糊精混合，研磨后，过200目筛，加入重量份数的粘结剂，持续搅拌8～16h，加入水，持续搅拌，使溶液成粘稠状，放入捏片机中，进行片状药芯的捏制；

(2)称取重量份数的乙基纤维素、氧化羟丙基淀粉、乳酸钠、羧甲基纤维素钠依次加入溶剂中混合均匀，再加入增韧剂、着色剂和助剂混合均匀，后磁力搅拌5～20h，得到缓释包衣溶液；

(3)将步骤(1)得到的片状药芯放入包衣机中，加入步骤(2)得到的缓释包衣液，调节温度、压力、包衣速度，对片状药芯进行包衣，制备得到钾离子缓控释片。