[发明专利]一种维生素C加硫酸亚铁缓控释片及其制备方法

说明书

本发明涉及维生素C缓释技术领域，尤其是一种维生素C加硫酸亚铁缓控释片及其制备方法。由片状药芯与缓释包衣组成，片状药芯包括的原料是维生素C 10～15份，硫酸亚铁15～20份，水余量；缓释包衣包括的原料是乙基纤维素20～80份，碳酸氢钠5～8份，增韧剂5～15份，抗粘连剂5～10份，着色剂1～5份，助剂1～5份，乙醇余量。本发明的目的是提供一种维生素C加硫酸亚铁缓控释片及其制备方法，维生素C与硫酸亚铁结合，维生素C加硫酸亚铁制备成缓释片，补铁时同时添加VC，可以保护硫酸亚铁不被氧化，同时VC也有促进亚铁离子吸收作用。具有很好的韧性、耐磨性，通过缓控释包衣实现VC和亚铁离子均匀缓慢释放，且长时间释放。

技术领域

本发明涉及维生素C缓释技术领域，尤其是一种维生素C加硫酸亚铁缓控释片及其制备方法。

背景技术

维生素C是人类不可或缺的物质之一，辅助体内多种酶反应，维生素C在胶原质的形成上扮演很重要的角色。胶原质对于人体的组织细胞、牙龈、血管、骨骼、牙齿的发育和修复是一种重要的物质；帮助人体内铁的吸收；在紧张状态时，会加速维生素C的消耗。维生素C参加体内的氧化还原过程，促进人体的生长发育，增强人体对疾病的抵抗能力，促进细胞间质中胶原的形成，维持牙齿、骨骼、血管和肌肉的正常功能，增强肝脏的解毒能力。当人体中缺少维生素C时，就会出现牙龈出血、牙齿松动、骨骼脆弱、粘膜及皮下易出血、伤口不易愈合等症状。近年来，科学家们还发现，维生素C能阻止亚硝酸盐和仲胺在胃内结合成致癌物质——亚脱胺，从而减低癌的发病率。人类不能自身合成，需要从外界摄取，在日常的维生素C摄入外，口服维生素C片是维生素C补充的一个很好的途径，但维生素C在长期保存和运输过程中，易产生化学效应，发生变化，人体内大量维生素C的快速释放同样会造成药物不必要的浪费。

铁离子是人体血红蛋白重要原料。世界范围内，铁元素是人类缺乏较为严重的微量元素之一，中国古老的铁锅在烹饪过程中，能够补充一定的铁元素，然而，随着工业化的进程，烹饪器具得到升级，家庭中使用铁锅比例的越来越少，铁锅对铁元素的补充作用较少，而且现代人从日常饮食中获得铁离子的量也偏少了，人类对铁元素的缺乏越来越严重。为此，通过口服补充铁元素是一个重要的方式。

发明内容

本发明的目的是提供一种维生素C加硫酸亚铁缓控释片及其制备方法，维生素C与硫酸亚铁结合，维生素C加硫酸亚铁制备成缓释片，补铁时同时添加VC，可以保护硫酸亚铁不被氧化，同时VC也有促进亚铁离子吸收作用。具有很好的韧性、耐磨性，通过缓控释包衣实现VC和亚铁离子均匀缓慢释放，且长时间释放。

为了达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种维生素C加硫酸亚铁缓控释片，由片状药芯与缓释包衣组成，所述片状药芯包括以下重量份数的原料：

维生素C 10～15份；

硫酸亚铁 15～20份；

水 余量；

所述缓释包衣包括以下重量份数的原料：

优选，一种维生素C加硫酸亚铁缓控释片，由片状药芯与缓释包衣组成，所述片状药芯包括以下重量份数的原料：维生素C12～14份，硫酸亚铁16～18份，水余量；所述缓释包衣包括以下重量份数的原料：乙基纤维素30～60份，碳酸氢钠6～8份，增韧剂8～12份，抗粘连剂6～8份，着色剂2～4份，助剂2～4份，乙醇余量。

所述增韧剂为菜籽油、大豆油、橄榄油、核桃油、花生油、可可脂、葵花籽油、炼乳、芝麻油、棕榈油、玉米油中的一种或多种。

所述抗粘连剂为二氧化硅、二氧化钛、滑石粉混合，二氧化硅：二氧化钛：滑石粉的重量比例为二氧化硅：二氧化钛：滑石粉＝1:3:2。抗粘连剂可减少水分散体包衣过程中包衣颗粒间的聚结或粘连。