[发明专利]一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法

说明书

本发明公开了一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法，包括如基架膜制备、基架膜改性、表面涂层处理、溶剂置换、相分离致孔等步骤,后经干燥、压缩、组配、包装、灭菌即可；本方法制作而成的海绵表面平滑，摩擦力小；而且表面平滑层具有微孔结构，透液透气；表面平滑层吸液后可部分凝胶化溶胀，力学性能稳定，可形成创面保护层；部分凝胶化溶胀层与海绵主体连成一体不可分离，取出时连同取出，不造成残留；产品可应用于鼻腔止血海绵，还可用于创面护理敷料及海绵宫颈扩张器等其它医疗器械领域。

技术领域

本发明涉及海绵敷料领域，具体为一种表面可部分凝胶化的压缩可膨胀海绵敷料的制备方法，尤其是一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法。

背景技术

传统的鼻腔止血材料如凡士林纱条可有效起到机械压迫和支撑作用，但其存在严重的缺陷，例如填塞时可能脱入咽部引起不适，填塞后鼻腔周部胀痛症状重，抽取容易造成二次出血，产生继发性感染。最让患者难以忍受的是抽取纱条时痛苦不堪，甚至会发生虚脱、休克等情形。

膨胀止血海绵产品是一种可快速吸液、压迫止血、有效保护伤口的临床产品，该产品是现代鼻部外科手术中取代凡士林纱布的一种新型外科敷料，从90年代就开始在国际上用于临床，技术较为成熟。如有聚乙烯醇海绵类膨胀止血材料、聚氨酯海绵类膨胀止血材料，这类单一的膨胀海绵止血材料，由于高度膨胀的原因，虽能有效起到机械压迫和支撑作用，但在拔除时因摩擦引起的疼痛令患者难以忍受，移动时容易造成二次伤害，伴随严重的不适感。

公开号为CN201346223Y的发明提供一种膨胀止血鼻塞，其中膨胀止血鼻塞包括：可通过吸收液体而发生膨胀的膨胀体以及包覆该膨胀体的可溶性止血纱布。膨胀体吸收液体后快速膨胀压迫止血，可溶性止血纱布与创面充分接触并迅速吸收液体而溶胀，进而形成可均匀地覆盖在创面上的凝胶，起到了很好的止血作用，进而达到双重止血效果。但该方法缺点是止血纱布包套在海绵膨胀体上，海绵膨胀体和止血纱布是分离的，在临床中不易调整，操作不便。而且两者的吸液速度不同，往往在血液、体液等液体较多时，才能先引发膨胀体膨胀填满空腔体，进而引发止血纱布溶胀形成止血凝胶。倘若止血纱布先溶胀形成凝胶层，液体就较难进入膨胀体，膨胀体被粘稠的凝胶层包覆后，其膨胀性能也会明显衰减。

公开号为CN206102688U的发明公布一种可降解的复合型高膨胀鼻腔止血海绵由止血层、防粘连层、支架层组成；所述止血层为最外层，胶原蛋白类材料，淀粉及其衍生物材料，纤维素及其衍生物中的一种或多种组合；防粘连层为次外层，采用具有抑菌活性的壳聚糖类材料和透明质酸类材料中的一种或两种组合，能够有效防止伤口感染；支架层为中间层，具有较好的膨胀性能，起到压迫止血的作用。该产品表面结构为密实的涂液膜，同样面临液体难以浸入膨胀体以及膨胀体力学性能衰减问题。

开号为CN105999365B的发明专利提供一种功效型鼻腔止血材料及其制备方法包括将5％的壳聚糖衍生物、2～10％的生物活性玻璃和余量的水均匀混合，得到壳聚糖复合悬混液；利用高压雾化喷涂的方式将壳聚糖复合悬混液喷涂在聚乙烯醇海绵坯料上并在聚乙烯醇海绵坯料上形成含有壳聚糖和生物活性玻璃的复合功能涂层，干燥、压缩后包装、灭菌得到功效型鼻腔止血材料。

该方法缺点是通过喷涂工艺形成功能型涂层，涂层较薄的话，因为聚乙烯醇海绵孔径尺寸毫米级且是开孔结构，涂层无法完全填满坯料表面的凹孔结构从而获得平整表面，造成伤口贴覆性欠佳，塞入或取出时摩擦力减少有限。涂层较厚，则形成密实胶膜层，导致海绵吸液膨胀速度变慢，失去快速吸液膨胀功能。

发明内容

本发明的目的在于提供一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：一种表面可部分凝胶化鼻腔膨胀止血海绵的制备方法，包括如下步骤：

（1）. 基架膜的制备