[发明专利]一种谷维素固体分散体及其制备方法与应用在审
| 申请号： | 202110116150.9 | 申请日： | 2021-01-28 |
| 公开（公告）号： | CN112870167A | 公开（公告）日： | 2021-06-01 |
| 发明（设计）人： | 何新怡;唐宏元 | 申请（专利权）人： | 上海嘉申医药研发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K47/34;A61K9/20;A61K31/575;A61P39/06;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/00;A61P29/00 |
| 代理公司： | 南京经纬专利商标代理有限公司 32200 | 代理人： | 曹翠珍 |
| 地址： | 202155 上海市崇*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 谷维素 固体 散体 及其 制备 方法 应用 | ||
1. 一种谷维素固体分散体，其特征在于，包括谷维素和作为载体材料的聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物；所述谷维素和聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物的质量比为1:1～1:4；所述谷维素固体分散体的平衡溶解度大于6.5mg/ml。
2.如权利要求1所述的谷维素固体分散体，其特征在于，所述谷维素和聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物的质量比为1:3。
3.权利要求1所述的谷维素固体分散体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1：将谷维素和聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物混合均匀后加入热熔挤出机喂料斗中；
步骤2：设定主机频率2.5～4Hz、喂料频率1.5～3.5Hz和温度120～180℃，制备固体分散体；
步骤3：收集步骤2所得挤出物，冷却后粉碎过筛，得到谷维素固体分散体粉末。
4.如权利要求3所述的谷维素固体分散体的制备方法，其特征在于，所述步骤2中主机频率为4Hz，喂料频率为3.5Hz，温度为160℃。
5.一种谷维素口服制剂，其特征在于，包括权利要求1所述的谷维素固体分散体以及药学上可接受的辅料。
6.如权利要求6所述的谷维素口服制剂，其特征在于，该口服制剂的剂型是片剂。
7.如权利要求6所述的谷维素口服制剂，其特征在于，所述药学上可接受的辅料为乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁中的一种或多种。
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