[发明专利]基于胶原蛋白纳米纤维填充的生物材料、预制品及其制备和应用

权利要求书

1.一种生物材料，其特征在于，包括生物基体材料以及填充于生物基体材料且经交联处理的胶原蛋白。

2.根据权利要求1所述的生物材料，其特征在于，所述胶原蛋白采用在填充过程中先采用单分子方式进行自组装，再进行所述交联处理；所述单分子为分子量100KDa～400KDa的胶原蛋白；所述胶原蛋白与所述生物基体材料采用相同或不同的生物来源；所述生物材料的最大断裂力n为25～35N。

3.一种基于胶原蛋白纳米纤维填充的生物材料的制备方法，其特征在于，包括：

将生物基体材料暴露于含胶原蛋白溶液中进行预处理，得预制品；所述预制品暴露于交联剂中，经交联处理得所述生物材料。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述预处理依次包括：

第一阶段，含胶原蛋白溶液的pH值为弱酸性；

第二阶段，含胶原蛋白溶液的pH值为弱碱性；

或

所述预处理依次包括：

第一阶段，含胶原蛋白溶液的pH值为弱酸性；

第二阶段，相对于第一阶段改变反应溶液中的溶剂组分。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括依次进行的后处理、柔顺处理和干燥处理；所述后处理为：交联处理后的生物材料再次暴露于含明胶蛋白溶液中。

6.如权利要求3～5任一项权利要求所述制备方法制备得到的生物材料。

7.一种基于胶原蛋白纳米纤维填充的生物材料预制品的制备方法，其特征在于，包括：

将生物基体材料暴露于含胶原蛋白溶液中进行预处理，得预制品。

8.如权利要求7所述制备方法制备得到的生物材料预制品。

9.一种生物瓣膜，包括支架和设置在支架上的瓣膜，其特征在于，所述瓣膜为权利要求1～2及6任一项权利要求所述的生物材料。

10.一种介入系统，包括心脏瓣膜和输送导管，所述心脏瓣膜折叠后由输送导管输送，其特征在于，所述心脏瓣膜为如权利要求9所述的生物瓣膜。