[发明专利]一种新型冠状病毒中和抗体检测试纸

说明书

本发明涉及生物医学检测领域，具体涉及一种新型冠状病毒中和抗体检测试纸、试剂盒以及检测方法和用途，包括：基片以及在基片上依次重叠搭接有上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜和吸水垫；抗体承载膜上设置有相间隔的检测线T1、检测线T2和质控线C，检测线T2靠近胶体金吸附垫，质控线C靠近吸水垫；胶体金吸附垫上包被胶体金标记的新型冠状病毒S‑RBD抗原和胶体金标记的与新冠病毒无关的抗体，检测线T1包被新冠病毒抗体IgG的二抗；检测线T2包被血管紧张素转化酶2；质控线C包被与胶体金标记的新冠病毒无关的抗体特异性结合的二抗；上述检测试纸可以检测新型冠状病毒中和抗体，操作简单，时间短，且检测时特异性高、灵敏度高。

技术领域

本发明涉及生物医学检测领域，具体涉及一种新型冠状病毒中和抗体检测试纸、试剂盒以及检测方法和用途。

背景技术

随着全球抗击新型冠状病毒疫情进入持久阶段,除了尚处于临床试验阶段的新冠疫苗，能有效阻断新冠病毒的中和抗体也被陆续发现，作为一种候选疗法，给学界带来了新的希望。

抗体是人体内B淋巴细胞受到抗原刺激而产生的一种具有免疫效应的蛋白质，主要存在于血液和组织中。抗体具有Y字形结构，这可以帮助它们精确地捕捉抗原。微生物入侵人体后，刺激机体产生多种抗体，其中只有部分抗体能产生对微生物的识别，并在其入侵细胞前将其捕获，保护人体不受感染。这个过程被称为中和作用，发挥作用的抗体就是中和抗体。在抗击新冠病毒过程中，中和抗体疗法就是人为地补给抗体来支援免疫系统，以免受新冠病毒感染。

目前来说，中和抗体主要有三种。第一种是血清疗法，即人感染新冠病毒后，会产生一种IgG抗体，这是一种中和抗体，提取新冠肺炎康复者血清用于治疗其他重症肺炎患者就是这个道理。这种方法应用的最快，但存在一定风险。第二种是单克隆抗体，这是一种经过人为筛选和制备的抗体，成分单一，特异性强，又被称为“生物导弹”。单克隆抗体可以精确识别新冠病毒的某个抗原部位，产生高效的抗病毒效应。最后一种是基因工程抗体，是对抗体的氨基酸序列进行修饰，疗效更强。中和抗体和疫苗的区别是，疫苗旨在训练人体免疫系统掌握消灭新冠病毒的方法，等到病毒入侵时有效地清除它们，重在预防。而中和抗体药物主要是精准高效地杀伤新冠病毒，起效快，具有可观的治疗作用。

中和抗体的检测可决定是否能够更安全地重返工作岗位或参加更多的社交活动，现阶段确认康复患者或无症状感染者有无再度感染风险，后期随着疫苗的研制成功并广泛应用，可作为疫苗效果的评价指标。现有针对新冠中和抗体的检测方法主要包括酶联免疫、化学发光等检测手段，该两种方法已有对应的试剂盒上市。但是，上述方法的检测操作较为复杂且耗时较长，且检测时特异性低、灵敏度差，且无法判断中和抗体的浓度水平。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于现有的新型冠状病毒中和抗体的检测操作较为复杂且耗时较长，且检测时特异性低、灵敏度差，无法判断中和抗体的浓度水平，从而提供一种新型冠状病毒中和抗体检测试纸、试剂盒以及检测方法和用途。

为此，本发明提供了如下的技术方案：

一种新型冠状病毒中和抗体检测试纸，包括：基片以及在所述基片上依次重叠搭接有上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜和吸水垫；所述抗体承载膜上设置有相间隔的检测线T1、检测线T2和质控线C，所述检测线T2靠近所述胶体金吸附垫，所述质控线C靠近所述吸水垫；

所述胶体金吸附垫上包被胶体金标记的新型冠状病毒S蛋白的受体结合结构域RBD抗原和胶体金标记的与新冠病毒无关的抗体；

所述检测线T1包被新型冠状病毒抗体IgG的二抗；

所述检测线T2包被血管紧张素转化酶2；

所述质控线C包被与胶体金标记的新冠病毒无关的抗体特异性结合的二抗。

可选的，所述新型冠状病毒抗体IgG的二抗为鼠抗人IgG单克隆抗体；或