[发明专利]抗新冠病毒SARS-CoV-2表面S1蛋白的单链抗体及其应用

权利要求书

1.一种抗新冠病毒SARS-CoV-2表面S1蛋白的单链抗体，其特征在于，包括scFv-22序列或scFv-24序列，其中：

所述scFv-22序列含CDR1、CDR2和CDR3序列的重链可变区，以及含CDR1、CDR2和CDR3序列的轻链可变区，

所述重链可变区的CDR1如SEQ ID NO.1所示；重链可变区的CDR2如SEQ ID NO.2所示；重链可变区的CDR3如SEQ ID NO.3所示；

所述轻链可变区的CDR1如SEQ ID NO.5所示；轻链可变区的CDR2如SEQ ID NO.6所示；轻链可变区的CDR3如SEQ ID NO.7所示；

所述scFv-24序列含CDR1、CDR2和CDR3序列的重链可变区，以及含CDR1、CDR2和CDR3序列的轻链可变区，

所述重链可变区的CDR1如SEQ ID NO.9所示；重链可变区的CDR2如SEQ ID NO.10所示；重链可变区的CDR3如SEQ ID NO.11所示；

所述轻链可变区的CDR1如SEQ ID NO.13所示；轻链可变区的CDR2如SEQ ID NO.14所示；轻链可变区的CDR3如SEQ ID NO.15所示。

2.根据权利要求1所述的抗新冠病毒SARS-CoV-2表面S1蛋白的单链抗体，其特征在于，所述单链抗体scFv-22序列的重链可变区如SEQ ID NO.4所示，所述单链抗体scFv-24序列的轻链可变区如SEQ ID NO.8所示；

所述单链抗体scFv-24序列的重链可变区如SEQ ID NO.12所示，所述单链抗体scFv-24序列的轻链可变区如SEQ ID NO.16所示。

3.一种双特异性分子，其特征在于，其包含与第二功能性模块相连的权利要求1或2所述的抗新冠病毒SARS-CoV-2表面S1蛋白的单链抗体，所述第二功能性模块具有与所述的抗新冠病毒SARS-CoV-2表面S1蛋白的单链抗体不同的结合特异性。

4.权利要求1或2所述的抗新冠病毒SARS-CoV-2表面S1蛋白的单链抗体用于制备诊断试剂或诊断试剂盒、药物或药物组合物的用途，所述用途包括诊断、预防和/或治疗新型冠状病毒感染。

5.一种核酸分子，其特征在于，编码权利要求1或2所述的抗新冠病毒SARS-CoV-2表面S1蛋白的单链抗体。

6.含有权利要求5所述核酸分子的表达盒、重组载体、重组菌或转基因细胞系。

7.权利要求1所述的抗新冠病毒SARS-CoV-2表面S1蛋白的单链抗体或权利要求5所述的核酸分子或权利要求6所述的表达盒、重组载体、重组菌或转基因细胞系在制备产品中的应用，其特征在于，用途如下（c1）和/或（c2）：

（c1）预防和/或治疗新型冠状病毒SARS-CoV-2感染引起的疾病；

（c2）抑制新型冠状病毒SARS-CoV-2感染。

8.权利要求1所述的抗新冠病毒SARS-CoV-2表面S1蛋白的单链抗体或权利要求5所述的核酸分子或权利要求6所述的表达盒、重组载体、重组菌或转基因细胞系在制备产品中的应用，其特征在于，用途如下：(d1)-(d2)中的任一种：

(d1)结合新冠病毒SARS-CoV-2的S1蛋白；

(d2)检测新冠病毒SARS-CoV-2的S1蛋白。

9.一种表达载体，其特征在于，包含权利要求5所述的核酸分子。

10.一种宿主细胞，其特征在于，包含权利要求9所述的表达载体。