[发明专利]一种药物组合、其制备方法及在制备抗颈椎病药物中的应用

权利要求书

1.一种药物组合，其特征在于，所述药物组合包括如下药味：三七、延胡索、白芍、威灵仙、葛根、羌活、干姜、红花、川芎、元胡、乳香(制)、没药(制)、牛膝、羌活、独活、当归、姜黄、全蝎、血竭、自然铜、天麻、狗骨、杜仲、木鳖子、黑木耳、雄黄、白矾、花椒、蛇床子、木香、檀香、冰片、伸筋草、金银花、石膏、儿茶、细辛及白芥子油；

其中，所述三七8～12份、川芎9～13份、延胡索5～9份、白芍9～14份、威灵仙11～16份、葛根9～16份及羌活9～15份用于制备口服制剂；

所述干姜13～17份、红花8～12份、川芎3～7份、元胡2～5份、制乳香8～12份、制没药8～12份、牛膝8～12份、羌活10～14份、独活9～13份、当归10～14份、姜黄5～8份、全蝎2～5份、血竭2～5份、自然铜2～5份、天麻3～7份、狗骨9～15份、杜仲9～13份、木鳖子5～9份、黑木耳3～6份、雄黄6～10份、白矾6～10份、花椒6～10份、蛇床子5～9份、木香3～7份、檀香5～9份、冰片10～14份、伸筋草10～14份、金银花10～14份、石膏4～8份、儿茶6～10份、细辛1～3份、白芥子油1～3份用于制备外用制剂。

2.如权利要求1所述药物组合，其特征在于，所述口服制剂包括但不限于汤剂、混悬剂、糖浆剂、合剂、酊剂等口服液体制剂，还可以为膏剂、颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或滴剂；

或，所述外用制剂包括但不限于洗剂、膏剂、酊剂、擦剂、醑剂、粉剂、油剂、糊剂、涂膜剂或气雾剂；

优选的，所述洗剂，包括溶液型、混悬型、乳浊液型；

优选的，所述膏剂，包括软膏剂、硬膏剂、乳膏剂及凝胶剂。

3.如权利要求1所述药物组合，其特征在于，所述口服药物中各药味及重量分数如下：三七10份、川芎11份、延胡索7份、白芍12份、威灵仙14份、葛根12份及羌活11份；

或，三七8份、川芎9份、延胡索5份、白芍9份、威灵仙11份、葛根9份及羌活9份；

或，三七12份、川芎13份、延胡索9份、白芍14份、威灵仙15份、葛根16份及羌活15份。

4.如权利要求1所述药物组合，其特征在于，所述口服制剂中，还包括药学上所必需的辅料，所述辅料包括但不限于填充剂、崩解剂、润湿剂或粘合剂；所述填充剂为包括反不限于淀粉、蔗糖、糊精、硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸钙、微晶纤维素、甘露醇、乳糖中的一种或几种；所述崩解剂为包括但不限于干淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、交联聚维酮、表面活性剂中的一种或几种；所述润湿剂为蒸馏水或乙醇；所述粘合剂为包括反不限于糖粉、糖浆、淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。

5.如权利要求1所述药物组合，其特征在于，所述外用制剂中，还包括乳化剂、稳定剂、防腐剂、抗氧化剂、矫味剂或着色剂；

所述乳化剂包括油相乳化剂及水相乳化剂，所述油相乳化剂包括凡士林、羊毛脂等，所述水相乳化剂包括三乙醇胺、甘油；所述防腐剂为包括但不限于苯甲酸、山梨酸、乙醇、尼泊金酯、丙二醇、苯酚中的一种或几种；所述抗氧化剂包括水溶性抗氧化剂及油溶性抗氧化剂，所述水溶性抗氧化剂包括亚硫酸氢钠、焦硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、干燥亚硫酸钠、抗坏血酸、硫脲、磷酸；所述油溶性抗氧化剂包括叔丁基对羟基茴香醚、叔丁基对甲酚、去甲双氢愈创木酸或生育酚。

6.权利要求1-5任一项所述药物组合的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括口服制剂的制备方法及外用制剂的制备方法；

所述口服制剂的制备方法如下：将三七分成细粉；所述羌活、威灵仙通过水蒸气蒸馏法提取其中的挥发油，留水煎液与所述葛根、白芍水煎液合并、醇沉，得到浓缩后的清膏；所述川芎、延胡索通过醇提浓缩获取清膏；将上述两种清膏、三七粉及挥发油合并加入辅料得到所述口服制剂；

所述外用制剂的制备方法如下：将制乳香、制没药、儿茶、白矾、石膏、自然铜、雄黄、血竭、冰片粉碎研磨得粉末；将干姜、红花、川芎、元胡、牛膝、羌活、独活、当归、姜黄、全蝎、天麻、狗骨、杜仲、木鳖子、黑木耳、花椒、蛇床子、木香、檀香、伸筋草、金银花及细辛，加入醇溶液进行回流提取，将提取液浓缩得到浸膏，将白芥子油加入所述浸膏中得到。