[发明专利]一种治疗神经根型颈椎病的软膏及其制备方法

说明书

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗神经根型颈椎病的软膏及其制备方法：先将三七进行破碎制成粉末，通过乙醇溶液提取得到三七皂苷提取液，再通过大孔树脂，将滤液真空冷冻后得到三七皂苷粉末；从羌活、威灵仙中提取挥发油，用β‑环糊精进行包合，得到挥发油包合物；将葛根和白芍加水煎煮，滤液浓缩、醇沉，得到清膏；将川芎、延胡索用乙醇回流提取，提取液回收乙醇，浓缩成清膏；将两清膏合并，加入三七皂苷粉末，混合均匀，并干燥，粉碎成细粉加入上述挥发油包合物，得到中药提取物；将中药提取物与凡士林、硬脂酸、松香、甘油、氢氧化钾、氮酮，混合均匀，得到治软膏。得到的软膏皮肤刺激性小、质量稳定性高，且渗透性和吸收率好。

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗神经根型颈椎病的软膏及其制备方法。

背景技术

公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

神经根型颈椎病发病率为50％-60％，中老年人多见，在临床上，神经根型颈椎病患者不仅颈椎不舒服，上肢也会活动受限或手指发麻。神经根型颈椎病是由于单侧或双侧脊神经根受刺激或受压，导致颈肩背和上臂的活动障碍、疼痛、麻木等症状。神经根颈椎病症状有明显的根性症状，它的麻木、疼痛症状以及范围与颈脊神经所支配的区域相一致，严重会导致肌肉无力，乃至萎缩。这种刺激或压迫主要是以下几个方面造成的：一、髓核的突出或脱出-较重，二、后方小关节的骨质增生较轻，三、钩椎关节的骨刺形成-较轻，四、椎间体关节、钩椎关节、后方小关节的松动、移位，五、创伤性关节炎。

神经根型颈椎病的治疗方式很多，其中包括目前已经在售的颈痛颗粒、颈痛片和颈痛胶囊。颈痛颗粒、颈痛片和颈痛胶囊都是用于神经根型颈椎病的口服中药复方制剂，具有活血化瘀，行气止痛的功效，在临床治疗中具有令人满意的疗效，这些制剂中都包括三七、川芎、延胡索、羌活、白芍、威灵仙和葛根，能够起到活血化瘀，理气止痛的功效。

但是，由于通过消化道内服的剂型往往会造成病人的胃肠副作用，使得用药人群受限，并且经消化道用药时由于肝脏的首过效应，造成进入血循环的原形药量减少的现象。通过透皮吸收可以解决胃肠道吸收带来的不足，但是透皮吸收又往往存在皮肤刺激性大、渗透性和吸收率低等问题。现有技术中还没有将治疗神经根型颈椎病的组方制备成软膏制剂的技术方案。

发明内容

为了解决现有技术中存在的技术问题，本发明的目的是提供一种治疗神经根型颈椎病的软膏及其制备方法，通过对中药原料加工方式的改进以及对软膏基质的选择，制备得到皮肤刺激性小、质量稳定性高，且渗透性和吸收率好的治疗神经根型颈椎病的软膏。

具体地，本发明的技术方案如下所述：

在本发明的第一方面，提供一种治疗神经根型颈椎病的软膏，所述治疗神经根型颈椎病的软膏制备方法如下：

先将三七进行破碎制成粉末，然后通过乙醇溶液提取得到三七皂苷提取液，再通过大孔树脂，将滤液真空冷冻后得到三七皂苷粉末；

从羌活、威灵仙中提取挥发油，然后将挥发油用β-环糊精进行包合，得到挥发油包合物；

将葛根和白芍加水煎煮，滤液浓缩、醇沉，得到清膏；

将川芎、延胡索用乙醇回流提取，提取液回收乙醇，浓缩成清膏；

将上述两清膏合并，加入三七皂苷粉末，混合均匀，并干燥，粉碎成细粉加入上述挥发油包合物；

将上述制得物与凡士林、硬脂酸、松香、甘油、氢氧化钾，氮酮，混合均匀，经紫外线灭菌，分装至小罐。

在本发明的第二方面，提供一种第一方面所述治疗神经根型颈椎病的软膏与颈痛颗粒联用在治疗神经根型颈椎病中的应用。

本发明的具体实施方式具有以下有益效果：