[发明专利]一种基于3d打印技术的组配式医用钛网及其制作方法

说明书

本发明公开一种基于3d打印技术的组配式医用钛网，包括柱状钛网和端板，所述端板有两个，两个端板分别连接在柱状钛网的两端，端板与柱状钛网可拆卸连接，端板为3d打印制造，端板上设有植骨孔。本发明解决了现有的钛网不能同患者个性化的椎体终板进行良好匹配的问题，接触面积增大、不容易刺破终板造成钛网下沉等并发症；同时因为良好的匹配，钛网的稳定性也随之增加。环形植骨部件及多孔材料骨整合与传统植骨腔骨整合，实现了融合的双保险模式；将跨越1个椎体或多个椎体长度的骨融合距离，转化为残留椎体同下位或上位椎体椎间隙的融合，提高了融合效率，减少了不融合及钛网下沉风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种基于3d打印技术的组配式医用钛网。

背景技术

颈前路椎体次全切除颈椎融合术(ACCF)，适用于单纯椎间盘切除不能获得很好的脊髓减压的患者，对于既存在脊髓前方压迫又存在脊髓后方压迫的患者，可在ACCF的基础上考虑联合后方椎管扩大术。对于椎体病变(肿瘤等)、颈椎脱位、后凸畸形的患者，ACCF也是理想的选择。

现有的ACCF手术钛网存在以下不足：

1、现有的直的钛网放置到颈椎后，由于人体颈椎存在一定的生理弧度，并非笔直的，钛网两端与患者终板不能接触良好，只有一部分是同椎体终板直接接触，加之术后钛网下沉，患者颈椎弧度丢失会进一步加重，不能良好的重建和维持颈椎弧度。

2、患者术后钛网移位、下沉风险并发症较高；钛网没有固定，容易移位进去椎管，造成患者瘫痪甚至死亡；术后钛网下沉发生率可高达70％。

3、ACCF手术切除椎体后跨越的距离较长，骨的爬行替代距离较长，因此融合时间较长、融合效率较低、再次手术翻修风险较高；植骨的愈合效果较差，时间较长，造成很多患者6月、12月仍未愈合，需要长时间佩戴颈部外固定支局，不利于患者早期康复和回归正常的生活及工作；

4、高质量假体-终板界面骨整合概念主要包括以下几个方面：(1)在功能加载负荷下，骨组织对内植物有足够的支撑；(2)新生骨组织与内植物表面形状一致并紧密接触，内植物-骨组织界面无结缔组织或纤维组织间隔；(3)在功能加载负荷下，内植物与周围组织之间无相对运动；(4)在光镜和电镜下，内植物表面薄层内的组织成分应为正常的骨组织成分。现有的钛网不能同椎体终板进行良好的骨整合，不利于提高稳定性和增加融合率。

综上所述，如何促进跨越一个椎体甚至多个椎体长度的ACCF手术融合，增加钛网与椎体终板的匹配性，恢复和维持颈椎弧度，降低术后钛网下沉、移位风险，提高手术安全性，提高融合率和缩短融合时间、降低工作延误时间促进早期康复，是现阶段ACCF手术钛网内植物面临的一个问题。

发明内容

人体椎间隙终板形态具有一定的个性化特征，发明人对85例非颈椎病患者C2～7共510个节段的CT资料进行分析,以图像三维重建软件Mimics 15进行分析测量后发现：颈椎下终板冠状面形态可分为三型:弧形、平板形、不规则形。现有的医用钛网内植物两端较为锋利，且非个性化设计制作，同患者的椎体骨性终板无法良好的匹配。不能良好的匹配则造成钛网-骨性终板接触面积减少，术后发生钛网下沉并发症则增加，不利于患者恢复，因此医用钛网有待进一步改进设计，增加终板形态的匹配性。

为达到上述目的，本发明是采用以下技术方案实现的：

本发明公开一种基于3d打印技术的组配式医用钛网，包括柱状钛网和端板，所述端板有两个，两个端板分别连接在柱状钛网的两端，端板与柱状钛网可拆卸连接，端板为3d打印制造，端板上设有植骨孔。

优选的，所述柱状钛网包括前片和后片，所述前片包括左前片和右前片，所述左前片、右前片的相邻边搭接并设有夹紧机构，左前片、右前片的另外一边分别与后片齿合连接。

优选的，所述端板上的植骨孔有至少3个，其中一个植骨孔位于端板的中央并与柱状钛网的内腔连通，另外两个植骨孔分别位于柱状钛网的相对侧。