[发明专利]一种治疗前列腺增生的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗前列腺增生的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的组分：植物提取物39～56份，癸酰乙醛6～10份，丹参酮7～12份，丹皮酚2～8份；所述植物提取物由瞿麦提取物，金樱子提取物和半夏提取物按重量比20～25：13～17：6～14组成。

2.如权利要求1所述的治疗前列腺增生的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的组分：植物提取物44～50份，癸酰乙醛7～9份，丹参酮8～10份，丹皮酚3～6份；

所述植物提取物由瞿麦提取物，金樱子提取物和半夏提取物按重量比22～24：14～16：8～10组成。

3.如权利要求1所述的治疗前列腺增生的药物组合物，其特征在于，由如下组分及其重量份数组成：植物提取物47份，癸酰乙醛8份，丹参酮9份，丹皮酚5份；

所述植物提取物由瞿麦提取物，金樱子提取物和半夏提取物按重量比23：15：9组成。

4.如权利要求1所述的治疗前列腺增生的药物组合物，其特征在于，所述瞿麦提取物的制备方法如下：

S1、将瞿麦粉碎后过40～60目筛，然后加入其体积6～15倍重量的石油醚于50～70℃水浴下回流3小时，回流提取2次，每次1h，过滤药渣，挥干石油醚，得滤液；

S2、向步骤S1所得的滤液中加入其重量5～8倍的质量浓度为50～70％的乙醇超声提取20～30min，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4～1/2，收集浓缩液备用；

S3、将步骤S2所得的浓缩液上D101大孔吸附树脂柱，先用2～6倍柱体积的水洗脱，再用2～4倍柱体积、5％～15％的乙醇洗脱，最后用3～5倍柱体积、40％～60％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液减压浓缩至无醇味，收集浓缩液，减压干燥，得瞿麦提取物。

5.如权利要求1所述的治疗前列腺增生的药物组合物，其特征在于，所述金樱子提取物的制备方法如下：

取金樱子粉碎后过20～60目筛，加药材重量8～16倍体积的蒸馏水浸泡2～5小时，加热回流提取1～3次，每次提取时间为2～3小时，过滤，将滤液合并，将合并液减压浓缩，浓缩至每毫升含生药1～1.5g，向浓缩液加入其体积的2～3倍的70～80％乙醇水溶液静置6～10小时，分离上清液，减压回收乙醇、真空干燥得金樱子提取物。

6.如权利要求1所述的治疗前列腺增生的药物组合物，其特征在于，所述半夏提取物的制备方法如下：

取半夏粉碎后过20～60目筛，加入其重量6～10倍体积的蒸馏水浸泡1～2小时后，置于设置微波功率为300～600W的微波反应器内微波辐射5～12min，然后加热回流提取1～2小时，滤过得到一次滤液，向药渣中加入其重量10～15倍体积的蒸馏水继续回流1～2小时，滤过得到二次滤液，将一次滤液和二次滤液合并，将合并液浓缩、真空干燥，即得半夏提取物。

7.一种权利要求1-6任一项所述的治疗前列腺增生的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

分别称取配方量的瞿麦提取物，金樱子提取物，半夏提取物，癸酰乙醛，丹参酮，丹皮酚，研磨，过筛，混合均匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的剂型即得。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的药物组合物为粉剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂、口服液。

9.权利要求1～8任一项所述的组合物在制备治疗前列腺增生的药物中的应用。