[发明专利]一种抗肝纤维化中药复方组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种具有抗肝纤维化作用的中药复方及其应用。该中药复方由下列重量份数的中药原料制成：黄芪10‑30份，太子参10‑30份，当归5‑15份，女贞子5‑15份，茯苓5‑15份，炒白术10‑30份，陈皮5‑15份，酒黄芩5‑15份，炙甘草3‑10份。本发明根据肝纤维化的发病机理，采用辨证论治的方法，结合药理实验筛选组方，方中各药物科学配伍后，临床上对慢加急性肝衰竭肝衰竭患者有良好的保肝作用，体内对肝纤维化具有良好防治作用和效果，体外抑制活化型肝星状细胞增殖，保护肝细胞损伤的功效，具有良好的抗肝纤维化的作用，是一种非常有前景的中药复方，具有较好的市场推广价值。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种具有抗肝纤维化作用的中药复方及其应用。

背景技术

肝纤维化是各种慢性肝病发展中的共同病理过程，各种原因导致肝组织内细胞外基质成分过度增生与异常沉积，进而引起肝脏结构或功能异常改变，病情发展，可形成肝硬化导致肝脏功能障碍与衰竭，严重危害生命健康。延缓甚至逆转肝纤维化，对减少严重并发症的发生、改善病人生活质量具有重要意义。

肝脏作为发病的主要脏器，其生理特点有其独特性，体阴而用阳，主藏血而体阴涵养肝气，主疏泄而用阳调畅气机，可以促进胆汁分泌和排泄、促进脾胃的运化，当人体处于病理状态时，肝脏气血阴阳失衡，肝气肝阳容易亢盛而上逆或者郁滞，而属阴的肝阴肝血容易亏损，可导致外泄，最终可导致肝脏的气血阴阳出现亏虚，尤以肝阴肝血为主；脾为肝之所克，肝病最易传脾，可致肝脾不调影响脾脏正常生理功能，导致脾气渐亏；“精血同源”即“肝肾同源”，肝血肾精皆由水谷精微通过脾胃运化作用化生并充养，同时相互滋生，肝阴不足可进一步累及肾阴，导致肝肾不足，这些因素共同影响下，肝病日久最终可导致肝脾肾三脏同病并出现气阴两虚症候。中医对肝纤维化的治疗多以活血化瘀为主、益气养阴为辅。但当前对肝纤维化的辨证分型各执己见，尚无统一、规范化的标准，且各证常常相兼，暂无抗肝纤维化疗效显著的药物。

发明内容

本发明提出一种具有抗肝纤维化作用的中药复方提取物及药学上可接受的胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液剂型的药物，以及其制备方法，以及其在制备治疗肝纤维化的药物中的应用。

本发明提出的一种具有抗肝纤维化作用的中药复方组合物，其由下列重量份数的中药原料制成：黄芪10-30份，太子参10-30份，当归5-15份，女贞子5-15份，茯苓5-15份，炒白术10-30份，陈皮5-15份，酒黄芩5-15份，炙甘草3-10份。

优选地，所述中药复方组合物由下列重量份数的中药原料制成：黄芪30份，太子参30 份，当归10份，女贞子10份，茯苓10份，炒白术30份，陈皮10份，酒黄芩10份，炙甘草3份。

本发明提出的所述具有抗肝纤维化作用的中药复方组合物的制备方法，所述方法为：称取所述中药复方组合物的每剂药材的生药原料，加入水，煮沸后，煎煮，过滤得到药液；前述步骤重复三次，将数次过滤得到的药液合并，即得到中药粗提物；然后，所述中药粗提物煎煮，浓缩至稠厚状即得到中药浓缩液；所述中药浓缩液经冷冻真空干燥，即得到粉状中药复方提取物即所述中药复方组合物。

具体地，所述中药复方组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)称取如上所述中药复方组合物的药材原料，加入水，煮沸后，煎煮，滤出第一药液；再加入水，煎煮后滤出第二药液；再加入水，煎煮后滤出第三药液；

(2)将前述步骤(1)制备所得的第一药液、第二药液、第三药液合并得到中药粗提物，煎煮浓缩至稠厚状即中药浓缩液；

(3)取步骤(2)所制备得到的中药浓缩液，冷冻真空干燥，得到粉状中药复方提取物即所述中药复方组合物。

在具体实施方案中，所述制备方法如下：