[发明专利]龙胆苦苷巴布剂及其制备方法

权利要求书

1.一种从秦艽中提取纯化龙胆苦苷的方法，其特征在于，包括如下步骤：

a)制备秦艽正丁醇浸膏；

b)将上述秦艽正丁醇浸膏用甲醇溶解，再用乙醇重结晶纯化。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，

所述步骤b)具体为：上述秦艽正丁醇浸膏用甲醇溶解，加入乙醇，搅拌，静止析出沉淀，过滤，得龙胆苦苷结晶。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，

甲醇的添加体积为秦艽正丁醇浸膏体积的1～3倍；

乙醇的添加体积为秦艽正丁醇浸膏体积的1～3倍；

静止的时间为2～6小时。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，

步骤b)还包括，对过滤后所得滤液进行滤液重结晶。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，

所述步骤a)包括：

a1)取秦艽的干燥根茎，粉碎，用乙醇加热回流提取，合并浓缩，得浸膏；

a2)再用正丁醇萃取，合并萃取液，减压浓缩，得秦艽正丁醇浸膏。

6.一种龙胆苦苷巴布剂，其特征在于，包括权利要求1～5任一项所述的方法提取纯化得到的龙胆苦苷。

7.根据权利要求6所述的龙胆苦苷巴布剂，其特征在于，由包括如下重量份的原料制备而得：

龙胆苦苷1～5份、骨架材料1～6份、填充剂1～3份、增粘剂0.2～1份、保湿剂20～40份、交联剂0.1～0.6份、交联调节剂0.01～0.06份、透皮促进剂1～3份，其余为超纯水，所有原料份数总计100份。

8.根据权利要求7所述的龙胆苦苷巴布剂，其特征在于，

所述骨架材料包括聚丙烯酸钠、聚丙烯酸、明胶或卡波姆中至少一种。

9.根据权利要求7所述的龙胆苦苷巴布剂，其特征在于，

所述填充剂包括微粉硅胶、高岭土、氧化锌中至少一种；

所述增粘剂包括瓜尔胶、卡拉胶、聚丙烯酸、明胶中至少一种；

所述保湿剂包括甘油、丙二醇、聚乙二醇中至少一种；

所述交联剂包括甘羟铝、甘氨酸钠、甘氨酸铝中至少一种；

所述交联调节剂包括酒石酸、依地酸钠、柠檬酸中至少一种；

所述透皮促进剂包括N-甲基吡咯烷酮、月桂氮酮、冰片、油酸、薄荷醇，氮酮和丙二醇中至少一种。

10.权利要求7～9任一项所述龙胆苦苷巴布剂的制备方法，包括如下步骤：

1)将交联剂以及透皮促进剂依次加入保湿剂中，混合，加入骨架材料，填充剂，分散搅拌均匀，得A相；

2)将交联调节剂溶解于适量水后得到B相；增粘剂逐渐加入适量的水，充分搅拌溶解，再加入龙胆苦苷，得C相；

3)将B相、C相加入A相，混合，40～50℃水浴条件下，搅拌，趁热涂布于无纺布背衬材料上，40～60℃恒温熟化2～4h，取出冷却至20～35℃后，盖膜，放置8～12h，切割，密封，得龙胆苦苷巴布剂。