[发明专利]洁净容器设备的清洗测试装置和方法

说明书

本发明涉及一种洁净容器设备的清洗测试装置和方法，通过操控第一控制件、第二控制件、第三控制件、第四控制件、第一泵体与第二泵体能依次完成上述步骤，自动化程度较高；此外，在喷淋步骤中，将核黄素缓冲罐内的核黄素溶液通过第一泵体泵送到待测罐的进样管，由进样管进入并通过进样管相连的喷淋头喷射到待测罐的内壁面，通过观察喷淋头是否能将核黄素溶液喷射到待测罐的整个内壁面，便能相应判断喷淋头的喷淋功能是否正常，以及通过观察待测罐内壁面上的各个功能管口是否有核黄素，便能相应判断各个功能管口的结构是否正常合理；此外，能够提高测试数据的准确性与可控性。

技术领域

本发明涉及洁净容器设备的技术领域，特别是涉及一种洁净容器设备的清洗测试装置和方法。

背景技术

随着洁净容器设备技术的发展，洁净容器设备的清洗倍受药厂重视，核黄素覆盖清洗测试尤为的重要，洁净容器设备的清洗验证成为各大制药设备厂商的关键性难题。

为满足药厂对洁净容器设备清洗验证需求，设备出厂前的FAT测试合格报告成为清洗验证的重要依据。FAT阶段要形成有依据的数据文件，并提供记录报表和影像文件。测试前后形成影像文件实现起来较为容易，但如何形成准确和有代表性的数据成为众多制药设备厂商的难题。

传统地，核黄素清洗测试过程需要有专业操作人员全程跟踪，操作者需要根据浮子流量计以及压力表示数调节手动球阀开度，当调节至预定数值时，人工观察浮子流量计和压力表的示数并记录。此外，核黄素清洗测试前，需要人工配制核黄素并用喷壶均匀喷洒在所有管口和入孔。人工配制核黄素溶液在喷洒时容易产生喷洒不均一情况，尤其是洁净容器设备(例如储罐)的内径尺寸较大时，人工喷淋动作时无法做到罐体上封头内表面核黄素喷淋，导致局部无法覆盖，进而便不能准确地对洁净容器设备的性能测试，可控性较差。

发明内容

基于此，有必要克服现有技术的缺陷，提供一种洁净容器设备的清洗测试装置和方法，它能够提高测试数据的准确性与可控性，自动化程度较高。

其技术方案如下：一种洁净容器设备的清洗测试装置，所述洁净容器设备的清洗测试装置包括：

核黄素缓冲罐与纯化水缓冲罐；

纯化水供应接头、第一连接管、第二连接管、第三连接管与第一控制件，所述纯化水供应接头与所述第一连接管的一端相连通，所述第一连接管的另一端分别与所述第二连接管的一端、所述第三连接管的一端相连，所述第一控制件用于控制所述第一连接管、所述第二连接管及所述第三连接管中的其中两个管道相连通，所述第二连接管的另一端与所述纯化水缓冲罐的进样口相连通；

第四连接管、第五连接管与第二控制件，所述第四连接管的一端、所述第五连接管的一端均与所述第三连接管的另一端相连，所述第二控制件用于控制所述第三连接管、所述第四连接管及所述第五连接管中的其中两个管道相连通，所述第四连接管的另一端与所述核黄素缓冲罐的进样口相连通；

第六连接管、第一输送管与第三控制件，所述第六连接管的一端、所述第一输送管的一端均与所述第五连接管的另一端相连，所述第三控制件用于控制所述第五连接管、所述第六连接管及所述第一输送管中的其中两个管道相连通，所述第六连接管的另一端用于与待测罐的进样管相连通；

第二输送管、第三输送管与第四控制件，所述核黄素缓冲罐的出样口与所述第二输送管的一端相连通，所述纯化水缓冲罐的出样口与所述第三输送管的一端相连通，所述第二输送管的另一端、所述第三输送管的另一端均与所述第一输送管的另一端相连，所述第四控制件用于控制所述第二输送管或所述第三输送管与所述第一输送管相连通；

回送管、第一泵体与第二泵体，所述回送管的一端用于与所述待测罐的出样管相连通，所述回送管的另一端用于与所述核黄素缓冲罐的进样口相连通，所述第一泵体设置于所述第一输送管上，所述第二泵体设置于所述回送管上。