[发明专利]一种用于瓣周漏的封堵器及接口调节装置

说明书

本发明公开了一种用于瓣周漏的封堵器及接口调节装置，涉及医疗器械技术领域，其技术方案要点是：支撑体包括支撑套筒、支撑内杆以及活动端体；支撑内杆与支撑套筒转动连接；活动端体内设有旋转调节槽、放置槽、调节通孔，调节通孔内壁环设有环形凹槽，环形凹槽内设有弧形凹槽；环形凹槽内转动连接有旋转套，旋转套外壁设有限位挡板；支撑内杆与旋转套螺纹配合，且支撑内杆的端部连接有调节主体，调节主体设有升降调节槽；前端伞盘、后端伞盘均包括第一伞盘、第二伞盘；第一伞盘与支撑套筒固定连接，第二伞盘与相应的活动端体固定连接。本发明可有效减小前端伞盘、后端伞盘的最大长度，使得瓣周漏的封堵器在导管内输送操作方便、高效。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，它涉及一种用于瓣周漏的封堵器及接口调节装置。

背景技术

目前，运用封堵器治疗室间隔缺损(VSD)、房间隔缺损(ASD)、动脉导管未闭(PDA)传统方法有外科手术和内科介入两种。一方面，传统外科手术需正中开胸或侧开胸，并且需要体外循环，切口长(15-20cm)，创伤大，手术时间长，最快也需要2-3个小时，术后疼痛较剧烈，恢复慢，住院时间长，皮肤疤痕明显，影响美观。另一方面，内科介入主要通过一根小小的导管经大腿根部切开的一个8-10毫米大小的切口，由右侧腹股沟动或静脉将封堵器准确放到心脏或血管内的缺损或异常通道部位，将其堵塞，手术即告结束。这种介入治疗先天性心脏病的方法在于没有手术切口，不影响患儿的身心发育，在一定意义上讲是一种美容手术。整个手术过程约1个小时左右。手术后第2天病人就可以下地行走，观察1天就能出院了。治疗效果好。封堵器植入心脏后1个月人体自身的内皮细胞就已覆盖在其表面，3个月后内皮细胞就完全将封堵器包埋，不会发生封堵器脱落。

瓣周漏(perivalvular leakage PVL)是心脏瓣膜置换后特有的并发症，是最常见的换瓣后再手术原因。按照瓣膜的种类不同分为机械瓣-瓣周漏、生物瓣-瓣周漏、支架瓣-瓣周漏。按照漏口的大小将二尖瓣PPL分为三型：即小型(1～2mm)、中型(3～5mm)和大型(6～15mm)。传统的治疗方法是手术治疗，但是，并发症多，创伤大。当前有用“房间隔缺损ASD封堵伞”或“室间隔缺损VSD封堵伞”进行治疗。

然而，由于二尖瓣的瓣环并非正圆形，且病人的瓣环形状具有一定的个体差异，因此采用正圆形设计的ASD、VSD封堵器植入后不久即会因为尺寸不匹配、手术损伤瓣环、炎症等引起瓣环撕裂，导致瓣周漏。为此，人们对此设计出了适应于瓣周漏的封堵器，如公告号为CN206333936U的中国专利，公开了一种瓣周漏封堵器，其结构呈月牙型，又如公告号为CN206473354U的中国专利，公开了一种经导管介入治疗瓣周漏专用椭圆形封堵器，其结构呈半椭圆形。虽然已有从降低宽度、延长长度的设计方向改进了治疗瓣周漏的封堵器，有效解决了心脏瓣膜置换后并发症的发生几率，但其过长的结构在通过导管进行介入治疗时输送困难，延长了手术操作时间。因此，如何研究设计一种介入治疗操作方便的用于瓣周漏的封堵器及接口调节装置是我们目前急需解决的问题。

发明内容

为解决现有技术中的不足，本发明的目的是提供一种用于瓣周漏的封堵器及接口调节装置。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：

第一方面，提供了一种用于瓣周漏的封堵器，包括前端伞盘、后端伞盘以及支撑体，所述支撑体包括支撑套筒、支撑内杆以及两个活动端体；支撑内杆与支撑套筒转动连接，且支撑内杆的两端分别突伸出支撑套筒的两端；活动端体内设有依次连通后贯穿活动端体两端的旋转调节槽、放置槽、调节通孔，调节通孔内壁环设有环形凹槽，环形凹槽内设有至少一个弧形凹槽；环形凹槽内转动连接有旋转套，旋转套外壁设有与弧形凹槽活动连接的限位挡板；支撑内杆与旋转套螺纹配合，且支撑内杆的端部固定连接有放置在放置槽的调节主体，调节主体背向支撑内杆的端面设有升降调节槽；前端伞盘、后端伞盘均包括第一伞盘、第二伞盘；第一伞盘与支撑套筒固定连接，第二伞盘与相应的活动端体固定连接。