[发明专利]分列式锯齿状碎栓球囊导管

说明书

本发明公开了一种分列式锯齿状碎栓球囊导管，包括导管腔接头和球囊腔接头，所述导管腔接头上右侧与球囊腔接头相互连接，所述导管腔接头的右端与球囊管的左端相互连接，所述球囊管的内腔设置有导引管，所述球囊管的右端上部与小球囊相互连接，所述导引管和球囊管组成为双腔导管，且双腔导管外径为1.91mm,且空间与功能相互独立，所述球囊管的右端下部与大球囊相互连接，所述导引管的中端设置有近端标记点，所述导引管的右端设置有远端标记点。本发明分列式锯齿状碎栓球囊导管可沿互相垂直的两个方向上操作，进行切割粉碎血栓，减少溶栓药物剂量，同时可以增加溶栓效果；此外，还可以降低血栓脱落引起肺栓塞的风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种分列式锯齿状碎栓球囊导管。

背景技术

静脉血栓栓塞症（venous thromboembolism，VTE）包括深静脉血栓形成（deepvein thrombosis， DVT）和肺血栓栓塞症（pulmonary thromboembolism， PTE），两者是同一疾病在不同发病阶段和不同组织器官的表现方式。下肢深静脉血栓形成是指由于多种原因导致深静脉系统的血液发生凝固，形成血栓，引起相应血管血液回流障碍的临床综合征。目前认为静脉血流滞缓、静脉壁损伤和血液高凝状态是深静脉血栓形成的三大病因。当下肢静脉血栓脱落后，栓子可顺着血流进入肺动脉，可引起致命性肺动脉栓塞，严重危害患者生命。在美国，VTE发病率约为1.17/1000人年，每年新发VTE约35万例；我国的VTE发病率也在逐渐上升，目前VTE仍然是导致死亡的第三位血管疾病。

目前，下肢深静脉血栓形成的治疗方案，主要有药物保守治疗和手术治疗。其中，抗凝治疗是DVT的最基本方法，可有效地抑制血栓蔓延，加速血栓溶解和血管再通。溶栓治疗包括系统溶栓和导管溶栓，系统溶栓是经外周静脉注射溶栓药物，其溶栓效率低、出血风险大；导管溶栓是将带侧孔的溶栓导管直接向血栓内注射溶栓药物，减少了溶栓药物剂量和降低出血风险，但仍难于彻底清除全部血栓。外科手术取栓需切开静脉，然后应用Fogarty导管清除静脉内血栓；但常常伴有静脉瓣与血管壁损伤、出血等并发症。药物-机械联合血栓切除术是利用负压吸引原理将血栓粉碎并抽吸出体外，同时结合局部溶栓药物喷射灌注，可加速血栓溶解、减少溶栓药物剂量；但该手术方式治疗费用高，大部分患者难于支付高昂手术费，限期了其进一步运用。因此，临床上急需一种临床效果好、快速清除血栓、物美价廉的医疗器械，我们发明了分列式球囊碎栓导管，期望快速彻底清除血栓、恢复静脉血流，减轻患者经济负担。

发明内容

本发明的目的在于提供分列式锯齿状碎栓球囊导管，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种分列式锯齿状碎栓球囊导管，包括导管腔接头和球囊腔接头，所述导管腔接头上右侧与球囊腔接头相互连接，所述导管腔接头的右端与球囊管的左端相互连接，所述球囊管的内腔设置有导引管，所述球囊管的右端上部与小球囊相互连接，所述球囊管的右端下部与大球囊相互连接，所述导引管的中端设置有近端标记点，所述导引管的右端设置有远端标记点。

优选的，所述导引管和球囊管组成为双腔导管，且双腔导管外径为1.91mm,且空间与功能相互独立。

优选的，所述大球囊和小球囊在导引管水平方向上，按串联交替的方式排列成锯齿状，在导引管周径360°方向上，大球囊和小球囊依次对应排列，大球囊与小球囊组成相互交替呈锯齿状串联排列的锯齿状球囊，所述锯齿状球囊长度40mm-80mm，直径8-18mm；所述锯齿状球囊的远端和近端均有不透X射线的标记点。

优选的，所述导引管内径为0.9mm，所述导引管与导管腔接头相通，导丝通过导管腔接头进入导引管腔内。

优选的，所述球囊管与球囊腔接头相通。

优选的，所述小球囊和大球囊均呈半椭圆形，其工作压力6atm、爆破压力18atm。