[发明专利]用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械及制备方法

说明书

本申请是涉及一种用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械。包括：导丝、激光辐射探头、聚氨酯外管、间隔支撑环、变形导管、激光光纤。所述变形导管设于所述聚氨酯外管内部，且所述变形导管中空部分包含有所述激光光纤；所述间隔支撑环分段均匀套设于所述变形导管外壁上；所述激光辐射探头设置于所述聚氨酯外管的最前端；所述变形导管包括：变形段和非变形段，其中，所述变形段的形变温度区间为25℃至45℃。本申请提供的方案，当遇到复杂的血管形态时，变形导管的变形段受外部温度的影响，达到形变温度，使得该血栓清除器械可以适配血管的形状发生形变，有助于该血栓清除器械能够通入到各种复杂形态的血管中，并使用激光辐射探头来清理血栓。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械及制备方法。

背景技术

在血管中形成并留存在那里的血凝块被称为血栓，血栓病是指血栓栓塞性疾病，主要由血栓形成和血栓栓塞两种病理过程所引起的疾病。临床非常常见，严重危害公众生命和健康，血栓栓塞具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点，是中年人致死和致残的主要疾病。血栓一旦形成，往往造成不可逆的严重后果，它可以阻塞血流通过血管，使得血液循环不顺畅，并且因此可能使周围组织受到损伤，甚至死亡。近年来，由于老龄化的人口数量不断增加和人们生活水平的提高，血管内血栓栓塞的发病率仍在不断上升。

血栓性疾病大多发生在弯曲和血管分叉的位置附近，其形成机制和原因比较复杂，传统血栓清除介入器械面对人体复杂弯曲的血管，由于自身形态的限制无法准确到达血栓病灶处，严重制约了机械性血栓清除术的发展。

发明内容

为克服现有技术中存在的问题，本申请提供一种用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械，实现对复杂血管中血栓斑块的清除。

为了达到上述目的，本发明采用以下方案：

一种用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械，包括：

导丝、激光辐射探头、聚氨酯外管、间隔支撑环、变形导管和激光光纤；

所述聚氨酯外管设于外围；所述变形导管设于所述聚氨酯外管内部，且所述变形导管为中空设计，中空部分包含有所述激光光纤；所述间隔支撑环分段均匀套设于所述变形导管外壁上；所述激光辐射探头设置于所述聚氨酯外管的最前端；所述导丝通过所述变形导管中空部分及所述激光辐射探头穿过所述血栓清除器械；

所述变形导管材质为镍钛合金；

所述变形导管包括：变形段和非变形段，其中，所述变形段的形变温度区间为25℃至45℃。

在本申请的一种实施方式中，所述激光光纤，包括：

所述激光光纤为激光的传输通道。

在本申请的一种实施方式中，所述激光辐射探头包括N个激光区域，所述N个激光区域能够通过不同的开关独立控制，所述N为大于1的整数。

在本申请的一种实施方式中，所述N个激光区域上还包括：准分子激光，所述准分子激光用于所述血栓斑块的溶解。

在本申请的一种实施方式中，所述导丝，包括：

所述导丝为所述血栓清除器械的牵引或推进机构。

在本申请的一种实施方式中，所述聚氨酯外管，包括：

所述聚氨酯外管为所述变形导管不直接接触血管的隔离通道。

以及一种镍钛合金血栓清除器械中变形导管的制备方法，

将所述变形导管5进行分段，分为变形段和非变形段；

对所述变形导管进行4D打印。

在本申请的一种实施方式中，所述对所述变形导管进行打印，包括：