[发明专利]一种蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法

说明书

本发明提出了一种蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法，涉及药物质量标准检测技术领域。该蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法，包括如下步骤：性状指标检测、显微鉴别指标检测、薄层色谱鉴别指标检测和含量测定指标检测；此蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法科学、规范、有效的控制蒙药六味木香颗粒的质量，满足药品安全性、有效性和质量可控性的要求，以确定该蒙药六味木香颗粒的质量标准该如何去检测才能既科学又规范，方便行业内人员进行操作。

技术领域

本发明涉及药物质量标准检测技术领域，具体而言，涉及一种蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法。

背景技术

六味木香散是蒙药经验方，方中木香辛、苦、温，袪“巴达干”，袪“赫依”，止痛，破痞，袪脓痰，止腐，调元。为君药。栀子苦，凉，钝、糙，清血热，明目，祛“巴达干”和“协日”，滋补，调元；豆蔻辛、苦、温，袪肾寒，镇“赫依”，温胃，消食，开欲，止吐；荜茇辛，温，腻，温胃，祛“巴达干”和“赫依”，调元，壮阳，平喘，祛痰，止痛，三药为臣药。石榴酸、甘、腻，袪“巴达干”，温胃，消食，开欲，止泻；闹羊花苦、辛、凉，活血，止痛，二药为佐药。诸药相合，共奏开郁行气止痛。用于寒热错杂、气滞中焦所致的胃脘痞满疼痛、吞酸嘈杂、嗳气腹胀、腹痛、大便不爽等。

但是现有技术中，只公开了六味木香散的散剂和汤剂的制法，并没有公开颗粒剂的制法，并且也没有针对六味木香颗粒剂质量标准的具体检测方法，此外六味木香散剂和汤剂的质量检测标准也没有统一，导致蒙药质量不规范，影响蒙药的口碑。

发明内容

本发明的目的在于提供一种蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法，即一种行气止痛的颗粒的质量标准检测方法，此蒙药六味木香颗粒的质量标准科学、规范、有效的控制蒙药六味木香颗粒的质量，满足药品安全性、有效性和质量可控性的要求，以确定该蒙药六味木香颗粒的质量标准该如何去检测才能既科学又规范，方便行业内人员进行操作。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本申请实施例提供了一种蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法，包括如下步骤：

性状指标检测：通过目测、鼻嗅和口尝检测性状指标是否达标；

显微鉴别指标检测：将所述蒙药六味木香颗粒研磨粉碎并用水合氯醛溶液装片，在显微镜下观察所述蒙药六味木香颗粒是否具有栀子、木香、石榴、豆蔻和荜茇的显微特征；

薄层色谱鉴别指标检测：制备供试品溶液和对照品溶液，采用薄层色谱法并观察所述供试品溶液与所述对照品溶液在色谱相应位置上是否显相同斑点；

含量测定指标检测：采用高效液相色谱法检测所述六味蒙药木香颗粒中，所述木香烃内酯和去氢木香烃内酯、栀子苷和胡椒碱的含量是否达标。

相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：

本发明的实施例提供了一种蒙药六味木香颗粒的质量标准检测方法，通过对蒙药六味木香颗粒的质量标准订立系统、规范和科学的检测方法，使质检员对于蒙药六味木香颗粒的检测有具体的检测标准和依据，方便质检人员进行操作，也为蒙药六味木香颗粒的质量增加了说服力。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明实施例3中供试品溶液一与对照品溶液一的薄层色谱图；

图2为本发明实施例3中供试品溶液一与对照品溶液二、三和四的薄层色谱图(紫外灯下)；

图3为本发明实施例3中供试品溶液一与对照品溶液二、三和四的薄层色谱图(日光下)；