[发明专利]具有计时机制的相互作用的测试装置和设备

权利要求书

1.一种系统，该系统包括：

测试装置，该测试装置包括：

(a)标签区，该标签区包括：

(i)用来特别地结合到检测样品中的分析物的第一群体可移动的可检测粒子；和

(ii)用来特别地结合到非测试分析物的第二群体可移动的可检测粒子；

(b)在第一位置处的第一检测点，该第一检测点包括具有特别的结合亲和力的第一结合成分，该特别的结合亲和力用于使在第一群体的可检测粒子结合所述测试分析物；以及

(c)在与所述第一位置分离的第二位置处的第二检测点，该第二检测点包括具有特别的结合亲和力的第二结合成分，该特别的结合亲和力用于使在第二群体的可检测粒子结合所述非测试分析物；以及

分析仪，该分析仪被配置成接收所述测试装置，所述分析仪包括光学系统，当每一群体达到所述测试装置上的特定的且分离的位置时，所述光学系统用来检测从在所述第一位置处的所述第一群体粒子和在所述第二位置处的所述第二群体粒子产生的信号；

其中所述分析仪：

(a)被配置成使用来自所述第二群体粒子的所有或一部分粒子的信号来：(i)通过算法确定用于所述测试装置的单个截止值；(ii)使用所述截止值确定来自所述第一群体粒子的所有或一部分粒子的信号是否表示在所述样品中存在分析物；并且(iii)使用所述截止值使得对于来自所述第一群体粒子的所有或一部分粒子的信号的检测在3-10分钟的时间段上对培养时间不敏感，或者

(b)被配置成评估样品：使用从所述第二群体粒子的所有或一部分粒子检测到的信号与来自所述第一群体粒子的所有或一部分粒子的信号的比率来：(i)确定用于该分析仪的时间不敏感截止值；并且(ii)使用所述截止值确定在所述样品中存在或不存在分析物。

2.根据权利要求1所述的系统，其中来自所述第一群体粒子的所有或一部分粒子的所述信号被所述分析仪中的算法操作，以提供存在于所述样品中的分析物的定量的或半定量的量。

3.根据权利要求1所述的系统，其中来自所述第二群体可检测粒子的信号通过所述分析仪中的算法进行数学变换以提供变换的信号。

4.根据权利要求3所述的系统，其中来自所述第二群体可检测粒子的所述信号使用指数变换来进行数学变换。

5.根据权利要求4所述的系统，其中所述指数变换选自1.3-1.8之间的指数值。

6.根据权利要求5所述的系统，其中变换的信号乘以对于分析物特定的恒定值以获得变换的截止值。

7.根据权利要求6所述的系统，其中为每一个特定制造批次的分析物确定所述恒定值。

8.根据权利要求1-7中任一项权利要求所述的系统，其中所述测试装置是侧流免疫测定。

9.根据权利要求1-7中任一项权利要求所述的系统，其中所述第一群体可检测粒子和第二群体可检测粒子的一者或两者包括粒子，所述粒子包括发出荧光的镧系元素化合物。

10.根据权利要求9所述的系统，其中所述发出荧光的镧系元素化合物是铕。

11.根据权利要求10所述的系统，其中所述粒子包括具有聚苯乙烯外部的铕芯。

12.根据权利要求8所述的系统，其中所述侧流免疫测定包括测试条，沿下游到上游方向，测试条包括样品垫、标签垫、检测区域以及吸收垫。

13.根据权利要求12所述的系统，其中所述标签垫包括所述第一群体可检测粒子和所述第二群体可检测粒子。

14.根据权利要求12所述的系统，其中所述检测区域包括至少一条测试线和参考线。