[发明专利]一种闭环控制的正中神经刺激器及其使用方法

说明书

本发明是一种闭环控制的正中神经刺激器及其使用方法，属于医疗器械领域。现有正中神经刺激器使用开环控制缺乏反馈，无法对不同病人做适应性调节，刺激效果差。本发明提供一种闭环控制的正中神经刺激器及其使用方法，刺激器包括壳体和内置的电源、控制处理器、升压模块及高压开关，高压开关通过导线输出连接外置的电击装置，控制处理器输入端连接电压采样装置和电流采样装置，电压采样装置和电流采样装置各自包括前端采样电路和后端反馈模块，两个采样电路通过导线外接电击装置，控制处理器输入端还接肌电信号处理装置。本发明通过闭环控制实时反馈作用病人的电压、电流，同时监测病人电生理参数了解病患精神并据此调整刺激，减少病人痛苦经历。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是一种闭环控制的正中神经刺激器及其使用方法。

背景技术

正中神经(median nerve)是在腋部由臂丛外侧束与内侧束共同形成的一脉神经。在臂部沿肱二头肌内行走，降至肘窝后，穿旋前圆肌二头之间行于前臂正中指浅、深屈肌之间达腕管，穿掌腱膜深面至手掌，分成数支指掌侧总神经。每一指掌侧总神经又分为两支指掌侧固有神经沿手指两侧行至指尖。正中神经支配前臂屈侧的大部分肌肉,以及手内桡侧半的大部分肌肉和手掌桡侧皮肤感觉。现有研究文献表明，通过刺激正中神经可以起到促醒和止吐的作用，正中神经电刺激治疗采用低频电刺激器输出电流，将电极放置在前臂腹侧腕横纹上方2 cm处，对患者手腕部内侧正中神经分布区域的皮肤进行经皮电刺激，电流刺激强度以患者手指可见轻微收缩即可，经由正中神经—脊神经—颈髓—脑干—丘脑—皮层功能区传导通路对中枢神经系统进行刺激，并由此达到催醒和止吐的效果。

目前市场上的正中神经刺激器主要存在以下问题：电压刺激仅有单一的几个固定电压档位，电路控制采用开环没有反馈电路，对不同患者的真实治疗参数未知，也不能及时感知患者的电生理参数变化，更无法根据前述电生理参数变化自动调整以期达到合适的效果，因而不能针对不同病人做个体化的适应性调节。此外，刺激器和人体接触的部分采用腕带的穿戴方式，靠嵌设的两块不锈钢电极片贴着手腕通过单向电压刺激进行放电，现有的不锈钢电极片为硬片结构，不能完全适形贴合病人皮肤，接触不稳定也会大大影响电压刺激效果。

发明内容

本发明要解决的技术问题和提出的技术任务是解决现有正中神经刺激器使用开环控制缺乏反馈电路，不能根据电生理参数变化对不同病人做适应性调节，刺激效果差等问题，本发明提供一种闭环控制的正中神经刺激器，所述正中神经刺激器通过闭环控制，能够实时反馈电压和电流，监测病人电生理参数了解病患精神状态，并据此调整刺激参数，自动调节至舒服有效的电刺激参数，减少病人痛苦经历。