[发明专利]用于全血快速分离的组合物和方法

说明书

本发明公开了一种用于全血快速分离的组合物和方法。所述组合物包括高密度颗粒物和高分子聚合物‑特异性生物大分子聚合物。本发明主要机理是高分子聚合物上的特异性生物大分子与全血样本中的红细胞和白细胞结合形成一种聚集物，同时高密度颗粒物通过吸附或高密度颗粒物表面的特异性生物大分子与聚集物上的红细胞和白细胞结合，再次形成一种新的复杂聚合物，该聚合物在外力作用下加速沉淀，从而达到全血样本中的红细胞和白细胞与血清或血浆分离。

技术领域

本发明涉及一种生物医学领域，特别是涉及一种用于全血快速分离的组合物和方法。

背景技术

在临床检验领域，无论临床生化检测或免疫检测过程中，其检测系统或方案都要求采用血清或血浆样本。采用促凝剂使血液凝集后离心分离全血样本获得的上清为血清，采用抗凝剂混合后离心分离全血样本获得的上清为血浆。

随着医学检验速度在临床上的意义变得越来越重要，而目前常规离心分离耗时过长且容易造成溶血，尤其在急诊配血或急症诊断过程中就会延误时间，耽搁治疗，所以缩短血清或血浆分离的时间是目前检验工作中急需解决的问题。有采用磁珠进行快速全血分离方法的文献报道(参考文献：栾建凤，姚根宏，朱培元，叶东，严京梅，王言帅，快速分离血浆磁珠法的建立[J],医学研究生学报，第21卷，第7期，2008，7.)，该方法进行全血分离时，因每毫升全血中红细胞数量较大(达到300-500万个以上)，在与包被磁珠结合时容易受空间位阻影响，使得分离时需要磁珠量过大，其分离试剂体积和沉积物的体积占比增大而导致血浆量过少，该方法无法使红细胞与磁珠产生共沉效应，且磁珠粒径过小，外加磁场对其影响较小，因此该方法无法做到快速高效分离，且磁珠用量极大，成本高昂，到目前为止还无法正式推广应用。

随着即时诊断(POCT)迈入精准化时代，采用微量血液样本的快速检测在临床检验中应用越来越广泛，但在快速生化检测和快速免疫检测中，基本无法采用全血样本，因此一种全血快速分离获取血清或血浆的方法其意义就非常重大，也是目前临床检验领域急需解决的问题。

发明内容

本发明鉴于以上所述现有技术缺陷，提供了一种用于全血快速分离的组合物，所述组合物主要有高密度颗粒物或标记有特异性生物大分子的高密度颗粒物(以下统称高密度颗粒物)，高分子聚合物侧链或端链上标记有可与红细胞和白细胞特异性结合的生物大分子的一种新的聚合物(以下统称为高分子聚合物-特异性生物大分子聚合物)。

所述全血快速分离的组合物在进行全血分离时，其主要机理是高分子聚合物-特异性生物大分子聚合物的特异性生物大分子与全血样本中的红细胞和白细胞结合形成一种【-高分子聚合物-血细胞-高分子聚合物-】的聚集物，同时高密度颗粒物通过吸附或高密度颗粒物表面的特异性生物大分子与聚集物上的红细胞和白细胞结合，再次形成一种新的【高密度颗粒物-高分子聚合物-血细胞-高分子聚合物-高密度颗粒物】类型的复杂聚合物，该聚合物在重力，磁力或离心力作用下加速沉淀，从而达到全血样本中的红细胞和白细胞与血清或血浆分离，当组合物中加入抗凝剂时，获取的是血浆；当组合物中加入促凝剂时，获取的是血清。

本发明提供了一种用于全血快速分离的组合物，所述组合物包括高密度颗粒物和高分子聚合物-特异性生物大分子聚合物，所述高分子聚合物-特异性生物大分子聚合物是指高分子聚合物的端链或者侧链连接有特异性生物大分子，所述高密度颗粒物是指粒径范围10nm-2mm，密度大于水且不溶于水的固体颗粒物,标记有特异性生物大分子或没有标记有特异性生物大分子的固体颗粒物。