[发明专利]基于Lauren分型和术后残留淋巴结评估胃癌预后的模型及应用

说明书

本发明涉及一种基于Lauren分型和术后残留淋巴结评估胃癌预后的模型及应用，属于生物医学检测技术领域。本发明将Lauren分型和新辅助化疗后残留淋巴结个数综合作为胃癌新辅助化疗后的预后评估指标，建立了一种针对胃癌新辅助化疗后患者的预后评估模型。通过临床验证，该评估模型能够有效对胃癌新辅助化疗后的疾病转归进行预判，较传统日本JGCA标准和德国Becker标准更为准确，为肿瘤患者的预后提供一种参考信息，从而帮助临床医生为肿瘤患者制定最合理的诊疗计划，并有利于进行及时有效的医患沟通。

技术领域

本发明涉及一种基于Lauren分型和术后残留淋巴结评估胃癌预后的模型及应用，属于生物医学检测技术领域。

背景技术

肿瘤是威胁人类健康最主要的疾病之一。虽然，肿瘤的诊治已经得到了飞速的发展，但仍有很大一部分肿瘤患者的预后不容乐观。胃癌是世界范围内严重影响人类健康的重大疾病，目前世界范围内占肿瘤死因第三位。我国是胃癌高发的国家，2015年我国新增癌症患病及死亡人数中胃癌均居第二位。由于早期症状不典型且胃镜常规检查没有普及，我国发病人群存在分期晚和预后差等特点，多数胃癌患者初诊时即为进展期。新辅助化疗作为胃癌综合治疗的重要手段，在胃癌患者围手术期治疗中的作用已得到越来越多的临床研究证据支持。与经典化疗方案EOX/ECF方案对比而言，化疗方案DOS方案的新辅助化疗近期缓解率及远期疗效更佳，与化疗方案FLOT4方案的近期和远期疗效一致。

目前广泛采用的胃癌新辅助化疗的病理评估日本JGCA标准和德国Becker标准存在缺陷和不足。日本JGCA新辅助病理评估标准始于2011年，以胃癌原发肿瘤无变化、残留超过2/3、残留为2/3至1/3、残留小于1/3以及无肿瘤残留分为Grade0、Grade1a、Grade1b、Grade2和Grade3。而德国Becker标准始于2003年，也是以原发胃部肿瘤的退缩比例作为评估对象，原发肿瘤无残留、残留小于10％、残留为10％-50％以及残留超过50％分别是TRG1a、TRG1b、TRG2及TRG3。此标准仅仅探索肿瘤原发病灶退缩的情况，而无对区域淋巴结退缩的描述和分级。因此，该标准不能精确评估胃癌新辅助化疗后总体肿瘤负荷变化的情况，也不能准确指导预后。

发明内容

本发明的目的是为解决如何精确评估胃癌新辅助化疗后总体肿瘤负荷变化的情况，为准确指导预后提供依据。

在本发明前期研究中发现，胃癌Lauren分型以及新辅助化疗术后淋巴结残留个数与胃癌新辅助化疗预后密切相关。弥漫型患者较肠型/混合型患者预后差，而残留淋巴结转移个数2个较残留淋巴结≤2预后差。因此，结合Lauren分型和术后残留淋巴结个数能够协助判断胃癌新辅助化疗的疾病转归及预后。

目前，胃癌新辅助化疗采用的术后评估标准为日本JGCA标准、德国Becker标准和ypTNM分期。以上标准并不能精确评估胃癌新辅助化疗后总体肿瘤负荷变化的情况，也不能准确指导预后。本发明基于前期观察结果，开发一种结合Lauren分型和术后淋巴结残留个数的评估模型，对接受新辅助化疗的胃癌患者疾病转归和预后进行预测。

具体而言，本发明所采取的技术方案是提供一种基于Lauren分型和术后残留淋巴结评估胃癌预后的模型，该模型包括相关的风险因子、相关的风险因子不同状态时对应的评估分值以及各项评估分值相加后获得的总分值对应的预后状态；所述相关的风险因子包括Lauren分型和胃癌新辅助化疗后的淋巴结残留个数。

本发明提供一种基于Lauren分型和术后残留淋巴结评估胃癌预后的模型的构建方法，包括以下步骤：

步骤1：获取胃癌新辅助化疗后的Lauren分型；分型包括肠型、弥漫型和混合型；肠型为肿瘤有不同程度的腺管分化；弥漫型为肿瘤细胞之间粘附性差，单个散在，弥漫性分布，不形成腺管；混合型为肿瘤具有2种或2种以上成分，且每种成分所占比例均大于或等于5％；

步骤2：获取胃癌新辅助化疗后的淋巴结残留个数；