[发明专利]一种用于治疗风湿寒痹的低温制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗风湿寒痹的低温制剂，其特征在于，以质量份计，包括：

当归6-8份、川芎2-6份、白芷12-14份、威灵仙9-15份、牛膝1-4份、鸡血藤7-15份、人参0.5-1.6份、海风藤16-18份、川乌7-9份、制草乌12-16份、地龙5-10份、秦艽4-7份、细辛6-10份、白芍5-12份、熟地黄11-17份、党参20-26份、杜仲3-9份、川牛膝15-24份、茯苓2-8份、甘草30-35份、桂枝3-7份、乳香剂0.6-1.2份、分散剂0.3-0.8份和稳定剂1.2-3.6份。

2.如权利要求1所述的一种用于治疗风湿寒痹的低温制剂，其特征在于，包括：

当归8份、川芎4份、白芷14份、威灵仙14份、牛膝3份、鸡血藤10份、人参1.2份、海风藤18份，川乌8份、制草乌12份、地龙10份、秦艽6份、细辛10份、白芍8份、熟地黄12份、党参22份、杜仲7份、川牛膝18份、茯苓6份、甘草32份、桂枝6份、乳香剂0.8份、分散剂0.4份和稳定剂1.6份。

3.如权利要求1或2所述的一种用于治疗风湿寒痹的低温制剂，其特征在于，所述乳香剂为β-乳香脂酸、ɑ-乙酰乳香酸、ɑ-棕榈酸甘油酯、β-乙酰乳香酸、榄香酮酸中的一种或多种。

4.如权利要求1或2所述的一种用于治疗风湿寒痹的低温制剂，其特征在于，所述分散剂为三乙基己基磷酸、十二烷基硫酸钠、甲基戊醇、聚丙烯酰胺、古尔胶、脂肪酸聚乙二醇酯中的一种或多种。

5.如权利要求1或2所述的一种用于治疗风湿寒痹的低温制剂，其特征在于，所述稳定剂为果胶、CMC、丙戊酸盐、托吡酯中一种或多种。

6.一种用于治疗风湿寒痹的低温制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：将一定量的当归、川芎、白芷、威灵仙、牛膝、鸡血藤、人参、海风藤、川乌、制草乌、地龙、秦艽、细辛、白芍、熟地黄、党参、杜仲、川牛膝、茯苓、甘草、桂枝进行烘干处理；

S2：分别将配方量的经过步骤S1烘干的当归、川芎、白芷、制草乌、地龙、川牛膝、茯苓、甘草、桂枝通过研磨机进行逐一粉碎研磨分别得到当归粉末、川芎粉末、白芷粉末、制草乌粉末、地龙粉末、川牛膝粉末、茯苓粉末、甘草粉末、桂枝粉末；

S3：将配方量的经过步骤S1烘干的威灵仙、牛膝、鸡血藤、人参、海风藤、川乌、秦艽、细辛、白芍、熟地黄、党参、杜仲放入至蒸煮罐中进行蒸煮，蒸煮时间间隔为30分钟，蒸煮时长为2-3小时；

S4：将蒸煮罐中的药水和残渣通过500网目过滤网进行过滤得到中药混合液，并将中药混合液放在密封的条件下进行冷却30～45分钟；

S5：将步骤S4得到的冷却后的中药混合液置于搅拌筒中，然后一边搅拌一边将步骤S2中得到的当归粉末、川芎粉末、白芷粉末、制草乌粉末、地龙粉末、川牛膝粉末、茯苓粉末、甘草粉末、桂枝粉末依次加入搅拌筒，得到混合均匀的中药混合液；

S6：一边搅拌，一边向步骤S5得到的中药混合液分别加入配方量的乳香剂、分散剂和稳定剂，直至中药混合液为凝胶状后停止搅拌，即得到用于治疗风湿寒痹的低温制剂。

7.如权利要求6所述的一种用于治疗风湿寒痹的低温制剂的制备方法，其特征在于，还包括步骤S7密封包装：对步骤S6得到的用于治疗风湿寒痹的低温制剂进行包装密封处理。

8.如权利要求6所述的一种用于治疗风湿寒痹的低温制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S1采用烘干机进行烘干，在烘干的过程中温度控制在60-70℃，干燥时间为2-3h。

9.如权利要求6所述的一种用于治疗风湿寒痹的低温制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S2在研磨的过程中对研磨的粉末进行振动筛分，控制粉末颗粒中值粒径D50。