[发明专利]中药材柚果制备治疗习惯性腹泻制剂的方法及应用

说明书

本发明公开了一种中药材柚果制备治疗习惯性腹泻制剂的方法及应用。柚果是中药材新品种(广东省中药材标准，2011年版)，为梅州柚的幼果经干燥加工制得。本发明属于中药科学技术领域。本发明发现，柚果及其制剂能有效治疗非感染性(功能性)习惯性腹泻病症，开发了柚果及其制剂新的治疗病症用途。治疗习惯性腹泻的药用有效成分为柚果及以柚果为原料制备的药用制剂。柚果制剂的制备方法是将柚果粉碎，获得柚果全粉，再与药用辅料混合，制备成片剂、胶囊剂、滴丸剂及缓释剂等。本发明对柚果及其制剂进行了相关实验，证明了对习惯性腹泻治疗的有效性，使用安全。

技术领域

本发明涉及中药科学技术领域，具体涉中药材柚果制备治疗习惯性腹泻制剂的方法及应用。

背景技术

柚果，即梅州柚的幼果(直径达到3-7cm采收)经干燥加工制得。是一种具有梅州产地特色的新型优质中药材《广东省中药材标准，2011年版》。

中医观点认为，柚果具有宽中行气，健胃消食的功能。可用于治疗食积伤酒，脘腹冷痛，呕恶泄泻等病症。梅州柚果的主要有效成分为柚皮苷(含量≥20％)，其他成分主要是不同的黄酮类化合物及多糖，具有很好的成药性。

习惯性腹泻是一种常见的功能性胃肠道疾病。办公室人群、白领人士，特别是中老年人群最易患此病。由于该病反复腹泻，使患者神情紧张，腹痛、便急，频繁排稀便等，但化验检查无致病性病毒或细菌，却久治不愈。属于现代人群中发病率很高的一种功能性疾病，患者约占胃肠道专科门诊的1/3以上。目前，临床上还没有针对该疾病的特效药物。

通过对梅州柚果中药药理的深入了解并结合柚果活性物质特点分析，柚果具有的“宽中行气，健胃消食，脘腹冷痛，呕恶泄泻”功能，能够调理并缓解胃肠道紊乱所产生的不良症状，应该在治疗非感染性(功能性)习惯性腹泻等胃肠道疾病方面具有很大的开发潜力与价值。

通过大量的调研发现，许多传统中药中都含有黄酮苷类活性成分。它们本身对细菌、病毒和病变细胞并没有明显的杀伤作用，但可以通过特殊调节(包括免疫调控)、平衡(虚与积、寒与热、散与聚)等作用机制，修正机体紊乱状态，达到扶正、固本作用，即对机体的胃肠道具有多样性调控功能。

梅州柚果中主要的药用成分柚皮苷，属于二氢黄酮苷。其它的主要成分包括柚皮芸香苷(二氢黄酮苷)、野漆树苷(黄酮苷)和柚皮素(柚皮苷元)等，理论上也具有很好的抗氧化性能，减少胃肠道中产生有害气体。

柚皮苷属于二氢黄酮化合物，性质很不稳定；在水溶液条件下，极易氧化成复杂的氧化产物。此外，柚皮苷易溶于水，用水提法获取的柚果提取物，不仅其有效成分柚皮苷和其他黄酮类成分损失极大，而且成分变得非常复杂，直接导致药效下降，不可知的副作用增加。

发明内容

本发明的第一个目的是提供一种中药材柚果制备治疗习惯性腹泻制剂的方法。

本发明的第二个目的是提供一种中药材柚果制备治疗习惯性腹泻制剂的应用。

本发明的第一个目的，通过以下技术方案予以实现:

一种用于治疗习惯性腹泻的柚果制剂，所述柚果制剂是以柚果为原料，通过粉碎后获得的柚果全粉为中间体，再与药学辅料混合，制成柚果制剂。

优选地，所述柚果制剂的剂型为片剂、胶囊剂、滴丸剂及缓释剂。

优选地，将柚果粉碎后获得的柚果全粉与各种药用辅料混合，制备成片剂、胶囊剂、滴丸剂及缓释剂等。

本发明人建立了优质、地道的梅州柚果药材资源基地。通过对不同来源柚果资源进行全面的物质基础研究和鉴定，选择出质量最好，性质稳定的资源作为制备柚果药材及其制剂原料来源。发展了全程无水的柚果全粉制备工艺。为柚果制剂的制备提供了高品质、高稳定性、高成药性的原料。