[发明专利]一种聚乙烯醇滴眼液含量测定装置有效
申请号: | 202110158080.3 | 申请日: | 2021-02-05 |
公开(公告)号: | CN112858520B | 公开(公告)日: | 2021-10-15 |
发明(设计)人: | 钱世祥 | 申请(专利权)人: | 南京瑞年百思特制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/86 |
代理公司: | 南京禹为知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 32272 | 代理人: | 王晓东 |
地址: | 211106 江苏省南京*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 聚乙烯醇 滴眼液 含量 测定 装置 | ||
本发明公开了一种聚乙烯醇滴眼液含量测定装置及方法,所述聚乙烯醇滴眼液中聚乙烯醇含量测定采用吸光光度法测定,包括如下步骤:构建色谱;标准浓度样品配制;样品溶液稀释;测定。所述标准浓度样品配制和样品溶液稀释采用标准容器装置;所述标准容器装置侧壁设置有溢流孔,所述溢流孔最下端所在水平面与标准容器装置之间为标准容积;本发明精密称取聚乙烯醇对照品溶解成标准溶液;在制备标准溶液时采用标准容器装置对标准溶液的体积进行定量,方便快捷,提高了实验精度。
技术领域
本发明涉及化工生产领域,尤其是一种聚乙烯醇滴眼液含量测定装置及方法。
背景技术
聚乙烯醇是一种有机化合物,化学式为[C2H4O]n,外观是白色片状、絮状或粉末状固体,无味。聚乙烯醇滴眼液是一种含有聚乙烯醇的滴眼液,可作为润滑剂改善眼部干燥症状,具有良好的化解眼部干燥、疲劳的效果,2017年 10月27日,世界卫生组织国际 癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,聚乙烯醇为3类致癌物。
在聚乙烯醇滴眼液的制备过程中,需要对于聚乙烯醇滴眼液的含量进行严格的限定,目前生产过程中,对于聚乙烯醇含量的测定中制备标准样品浓度曲线过程多为实验室制备,抽取的样品量少、测量的过程中依赖于实验人员的实验技术、测量实验前后对于测量仪器的清洗麻烦。
发明内容
本部分的目的在于概述本发明的实施例的一些方面以及简要介绍一些较佳实施例,在本部分以及本申请的说明书摘要和发明名称中可能会做些简化或省略以避免使本部分、说明书摘要和发明名称的目的模糊,而这种简化或省略不能用于限制本发明的范围。
鉴于上述和/或现有技术中所存在的问题,提出了本发明。
因此,本发明所要解决的技术问题是目前生产过程中,对于聚乙烯醇含量的测定中制备标准样品浓度曲线过程多为实验室制备,抽取的样品量少、测量的过程中依赖于实验人员的实验技术、测量实验前后对于测量仪器的清洗麻烦。
为解决上述技术问题,本发明提供如下技术方案:一种聚乙烯醇滴眼液含量测定方法,包括,所述聚乙烯醇滴眼液中聚乙烯醇含量测定采用吸光光度法测定。
作为本发明所述聚乙烯醇滴眼液含量测定方法的一种优选方案,其中:包括如下步骤:
构建色谱:使用十八烷基键合硅胶作为填充剂,以0.1mpl/L三氯醋酸溶液作为流动相,流速为每分钟0.5ml,漂移管载气流量为每分钟3.0L;
标准浓度样品配制:精密称取聚乙烯醇对照品适量,用水溶解成每1mL 含聚乙烯醇等梯度质量的溶液作为标准浓度溶液;
样品溶液稀释:将待测量样品稀释至颜色至标准浓度溶液内,记录稀释倍数;
测定:将稀释后的待测样品和标准浓度溶液分别在密闭环境下使用蒸发光散射检测器进行测定光强,进样量为50μL,以标准浓度溶液光强对应的峰面积计算线性回归方程,现行回归方程的相关系数(r)不小于0.99,待测量样品对应峰面积数值输入现行回归方程中,再根据稀释倍数计算乙烯醇的含量。
作为本发明所述聚乙烯醇滴眼液含量测定装置及方法的一种优选方案,其中:所述填充剂十八烷基键合硅胶的使用pH为0.8~8。
作为本发明所述聚乙烯醇滴眼液含量测定方法的一种优选方案,其中::所述漂移管使用温度为80~110℃。
作为本发明所述聚乙烯醇滴眼液含量测定方法的一种优选方案,其中:所述聚乙烯醇等梯度浓度的溶液的浓度设置为50μg/1mL、100μg/1mL、150μ g/1mL、200μg/1mL。
本发明还提供如下技术方案:一种聚乙烯醇滴眼液含量测定装置,包括,所述标准浓度样品配制和样品溶液稀释采用标准容器装置;所述标准容器装置侧壁设置有溢流孔,所述溢流孔最下端所在水平面与标准容器装置之间为标准容积M。
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