[发明专利]一种用于安全式胰岛素笔针的针管

说明书

本发明公开了一种用于安全式胰岛素笔针的针管；其制备方法包括：将不锈钢针管进行预处理；将3,4,6‑三甲氧基‑1(3H)‑异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物、KH560、正硅酸四乙酯形成复合溶胶；采用浸渍‑提拉法进行涂覆，形成涂层，然后热处理，冷却，得到第一层杂化层；重复上述步骤形成第二层涂层，直至得到3～5层修饰层，形成涂覆在针管表面的杂化复合层，制得针管。该针管具有优良的耐生物腐蚀性与抗菌性，刺入皮肤内使用的穿刺力低至国标一半以下，使人体几乎不会产生痛感，且安全无毒；该针管在安全式胰岛素笔针中具有广泛的应用。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种用于安全式胰岛素笔针的针管。

背景技术

胰岛素注射装置如胰岛素笔和注射针作为一种治疗糖尿病的方法，已被广泛普及使用。其主要功能是通过注射装置向糖尿病患者体内精准输注胰岛素，来达到控制患者血糖的目的。而胰岛素注射装置所用的注射针一般为不锈钢材料。但由于其存在易腐蚀问题，使得其使用的范围和年限受到了极大限制，也对国民经济造成了严重的损失，因而不锈钢材料的腐蚀问题一直被关注。在不锈钢表面制备保护性涂层是防止或控制金属腐蚀的最重要和常用的方法之一。

目前，金属医用材料中不锈钢在临床医学上得到广泛应用，如安全式胰岛素笔针的针管；然而，不锈钢在实际应用中会存在一系列不可避免的问题，例如高温氧化、酸性腐蚀等，这导致不锈钢材料的严重浪费和重大损失；因此，金属表面防腐技术得到了广泛关注与研究，其中被应用最广泛的，就是在金属表面通过各种方法制备金属或非金属的涂层以促进金属耐腐蚀性能；随着现代工业的发展，金属表面的性能要求更高，包括耐蚀性、耐磨性和耐高温性，所以在这一背景下金属表面的涂层技术得到了飞速发展与应用，使其在医学领域也有广泛的应用。除此之外，对于针管刺入皮肤内，使人体产生无痛感，以及制备安全无毒的针管，也是目前许多研究者进行的课题研究，以使针管更好地应用于医学领域。

发明内容

本发明的目的在于提供一种较好稳定性的复合溶胶，将其涂覆在不锈钢针管表面形成杂化层，进而使针管具有优良的耐生物腐蚀性与抗菌性，刺入皮肤内使用的穿刺力低至国标一半以下，使人体几乎不会产生痛感，且安全无毒；该针管在安全式胰岛素笔针中具有广泛的应用。

本发明为实现上述目的所采取的技术方案为：

一种用于安全式胰岛素笔针的针管，包括：不锈钢针管；

不锈钢针管表面涂覆有3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物、KH560、正硅酸四乙酯制得的复合溶胶处理得到的杂化层。

本发明采用3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物、KH560、正硅酸四乙酯制得复合溶胶，其具有优良的稳定性；将其涂覆在针管表面形成杂化涂层，使针管具有优良的耐生物腐蚀性与抗菌性；原因可能是正硅酸四乙酯水解并与KH560缩聚反应，交联形成一定的网状结构，3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物，进入至网状结构中，形成牢固的共价键，将制得的复合溶胶均匀地涂覆在针管表面，使针管具有优良的耐生物腐蚀性与抗菌性；同时该针管使用低至国标一半以下的穿刺力刺入皮肤内，使人体几乎不会产生痛感，且安全无毒。

优选地，3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物中，3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯的重量比为0.5～1.2:1。

优选地，3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物、KH560、正硅酸四乙酯的重量比为0.3～0.8:0.25～0.6:3.5-4.5。

优选地，杂化涂层的层数为3～5层。

本发明还公开了3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物在提高复合溶胶稳定性中的用途。