[发明专利]一种改善睡眠障碍的ASBDV组合物及其制剂与应用

说明书

本发明公开了一种改善睡眠障碍的ASBDV组合物及其制剂与应用。所述的改善睡眠障碍的ASBDV组合物是由虾青素和次大麻二酚组成。制剂为所述的改善睡眠障碍的ASBDV组合物的制剂是在所述的ASBDV组合物中加入辅料制备成片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、丸剂、注射剂、膜剂或贴剂。应用为所述的改善睡眠障碍的ASBDV组合物在制备预防/改善睡眠障碍的产品中的应用。本发明所述的虾青素和次大麻二酚组合物（ASBDV）对睡眠障碍具有明显改善效果。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种改善睡眠障碍的ASBDV组合物及其制剂与应用。

背景技术

近年来，随着人们工作、生活节奏不断加快，竞争压力增大，各种因素引起的失眠症发病率逐渐升高。失眠通常会诱发烦躁、恐惧、焦虑等情绪，严重可使患者产生抑郁，进而导致工作效率、生活质量及社会功能降低。同时，长期失眠可增加心脑血管疾病、精神类疾病的发病率。根据中国医师协会发布的《2018中国睡眠指数》，我国成年人的失眠发生率己达到了38.2%，这代表超过3亿人具有睡眠障碍。因此，失眠症应得到社会各界的高度重视，并积极参与预防和治疗。目前，治疗失眠的西药主要为苯二氮卓类及一些新型结构的镇静催眠药，但副作用明显。而中医药按照辨证施治疗法，利用中药多成分、多靶点效应，中药有效组分对改善睡眠具有一定的针对性，并取得显著疗效。因此，在天然植物中筛选改善睡眠且毒副作用小的活性成分成为开发镇静催眠药物的主要途径。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种改善睡眠障碍的ASBDV组合物；第二目的在于提供所述的改善睡眠障碍的ASBDV组合物的制剂；第三目的在于提供所述的改善睡眠障碍的ASBDV组合物的应用。

本发明的第一目的是这样实现的，所述的改善睡眠障碍的ASBDV组合物是由虾青素和次大麻二酚组成。

本发明的第二目的是这样实现的，所述的改善睡眠障碍的ASBDV组合物的制剂是在所述的ASBDV组合物中加入辅料制备成片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、丸剂、注射剂、膜剂或贴剂。

本发明的第三目的是这样实现的，所述的改善睡眠障碍的ASBDV组合物在制备预防/改善睡眠障碍的产品中的应用。

虾青素（astaxanthin）是一种叶黄素类胡萝卜素，广泛存在于雨生红球菌、海鲜、鹌鹑和一些复杂的植物中，它具有抗氧化、抗炎、抗凋亡、神经保护等多种药理作用。次大麻二酚（Cannabidivarol，CBDV）首次分离于1969年，到目前为止对其药理活性知之甚少，CBDV已被证明抑制内源性大麻素的主要合成酶。2018年的一项研究证实长期使用CBDV可以恢复瑞特综合征（一种孤独症）小鼠的行为模式和脑萎缩症状，虽然这些药理特点尚未在临床得到证实，但它们说明了CBDV药理的多样性。由于次大麻二酚（CBDV）的脂溶性，因而已被证明可以通过血脑屏障。

本发明首次研究了虾青素即次大麻二酚组合药物（ASBDV）对抑郁睡眠障碍的效果。本发明按照国家《保健食品检验与评价技术规范》中的“改善睡眠功能检验方法”的要求设计实验，对虾青素和次大麻二酚组合物（ASBDV）进行了改善睡眠活性功能的评价，结果显示所述的虾青素和次大麻二酚组合物（ASBDV）对睡眠障碍具有明显改善效果。

附图说明

图1为本发明所述的ASBDV组合物的直接镇静催眠作用效果示意图；

图2为本发明所述的ASBDV组合物与阈下剂量戊巴比妥钠协同作用对小鼠入睡率影响对照示意图；

图3为本发明所述的ASBDV组合物与阈上剂量戊巴比妥钠协同作用对延长小鼠睡眠持续时间影响对照示意图；

图4为本发明所述的ASBDV组合物与阈上剂量戊巴比妥钠协同作用对小鼠睡眠潜伏时间影响对照示意图。

具体实施方式

下面结合实施例和附图对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。