[发明专利]一种促腱骨愈合的复合电纺膜及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种复合电纺膜，其特征在于，所述复合电纺膜是将可降解高分子材料、有机溶剂、钙磷陶瓷颗粒混合得纺丝液，用纺丝液进行静电纺丝制得；所述钙磷陶瓷颗粒的含量在复合电纺膜厚度方向呈3个以梯度式变化的浓度，第一层中钙磷陶瓷颗粒的质量含量为0％～45％，第二层中钙磷陶瓷颗粒的质量含量为10％～50％，第三层中钙磷陶瓷颗粒的质量含量为30％～55％；所述可降解高分子材料选自聚乳酸PLA、丙交酯-己内酯共聚物PLCL、聚羟基乙酸PGA、聚丁二酸丁二醇酯PBS、聚β-羟基丁酸酯PHB中的一种或几种；所述有机溶剂选自六氟异丙醇、二氯甲烷、丙酮、二甲基甲酰胺中的一种或几种；所述钙磷陶瓷颗粒的粒径为2μm～50μm。

2.根据权利要求1所述的复合电纺膜，其特征在于，第一层中钙磷陶瓷颗粒的质量含量为0％～20％，第二层中钙磷陶瓷颗粒的质量含量为10％～30％，第三层中钙磷陶瓷颗粒的质量含量为30％～50％。

3.根据权利要求1所述的复合电纺膜，其特征在于，第一层中钙磷陶瓷颗粒的质量含量为0％，第二层中钙磷陶瓷颗粒的质量含量为20％，第三层中钙磷陶瓷颗粒的质量含量为40％。

4.根据权利要求1～3任一项所述的复合电纺膜，其特征在于，所述钙磷陶瓷选自羟基磷灰石、磷酸三钙、双相磷酸钙中的一种或几种。

5.根据权利要求1～3任一项所述的复合电纺膜，其特征在于，所述钙磷陶瓷选自羟基磷灰石。

6.根据权利要求1～3任一项所述的复合电纺膜，其特征在于，所述可降解高分子材料选自PLA和/或PLCL。

7.权利要求1～6任一项所述复合电纺膜的制备方法，其特征在于，包括如下内容：

(1)将可降解高分子材料与有机溶剂混合，得溶液A；

(2)将钙磷陶瓷颗粒与步骤(1)的溶液A混合，得纺丝液；

(3)用步骤(2)得到的纺丝液进行静电纺丝；

所述有机溶剂选自六氟异丙醇和/或二氯甲烷。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，静电纺丝参数为：滚筒转速300～800r/min，注射泵推进速度1～4ml/h，温度10～35℃，湿度30～80％，接收距离5～25cm，电压10～20KV。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，静电纺丝参数为：滚筒转速500～600r/min，注射泵推进速度2～3ml/h，温度20～30℃，湿度60～70％，接收距离10～20cm，电压10～15KV。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，静电纺丝参数为：滚筒转速500～600r/min，注射泵推进速度2 .4～3ml/h，温度25℃，湿度60～65％，接收距离13～15cm，电压12～14KV。

11.权利要求1～5任一项所述复合电纺膜在制备组织修复材料中的应用。

12.根据权利要求11所述的应用，其特征在于，所述组织修复材料为刺激或诱导肌腱、韧带与骨组织界面形成新生组织的材料。

13.根据权利要求11所述的应用，其特征在于，所述组织修复材料为促进腱骨愈合的材料。

14.一种韧带移植物，其特征在于，包括韧带和权利要求1～5任一项所述复合电纺膜，所述复合电纺膜包覆在韧带表面；所述韧带选自自体韧带、异体韧带或人工韧带。

15.根据权利要求14所述的韧带移植物，其特征在于，所述复合电纺膜包覆在韧带的骨道段或固定在韧带与骨组织之间。