[发明专利]一种尿液有形成分分析用稀释液及制备方法

说明书

本发明公开了一种尿液有形成分分析用稀释液及制备方法，所述尿液有形成分分析用稀释液包括抗凝剂、缓冲液、碱性试剂、表面活性剂、渗透压调节剂、抑菌剂，称量抗凝剂和纯化水在对应的容器中进行溶解，并称量除所述抗凝剂外的多种原料与纯化水进行溶解，得到两种混合溶液；将两种所述混合溶液进行混合，并将清洗所述容器得到的洗涤液加入基础稀释液中，利用碱性试剂进行pH调节，得到稀释液，提供一种适宜的稀释液进行稀释过渡，保证有形成分的完整性。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种尿液有形成分分析用稀释液及制备方法。

背景技术

流式细胞术是一种生物学技术，用来对流过光学或电子检测器的一个个细胞进行连续的多种参数分析。流式细胞术可以高速分析上万个细胞，并能同时从一个细胞中测得多个参数，具有速度快、精度高、准确性好的优点，是当代最先进的细胞定量分析技术之一。在临床检测中，由于尿液样本内容物复杂，且浓度不一，为了对尿液有形成分进行区分，会对样本进行荧光染色处理，保证仪器可接收有形成分发出的荧光信号。

目前Sysmex的UF-5000i全自动尿液分析仪采用搭载此方法进行临床尿液样本分析，其仪器通过设计两种通道，通过两个反应池将有核成分与无核成分区分，进行流式细胞术分析检测，因此，在此条件下，仪器必须搭载两种不同染色剂以及两种不同的稀释液才能满足仪器的测试条件，所以，仪器需要进行两个通道的检验，这样会大大降低仪器的检测效率。

单通道设计对尿液有形成分进行分析，既可以减少仪器检测工序，降低材料损耗，又可以提高检测效率，但是，单通道法检测需要考虑到红细胞对溶液渗透压的灵敏性，也需要考虑到对有核成分的样本核酸染色问题，因此，需要适宜的稀释液进行稀释过渡，保证有形成分的完整性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种尿液有形成分分析用稀释液及制备方法，提供一种适宜的稀释液进行稀释过渡，保证有形成分的完整性。

为实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种尿液有形成分分析用稀释液的制备方法，包括以下步骤：

称量抗凝剂和纯化水在对应的容器中进行溶解，并称量除所述抗凝剂外的多种原料与纯化水进行溶解，得到两种混合溶液；

将两种所述混合溶液进行混合，并将清洗所述容器得到的洗涤液加入基础稀释液中，利用碱性试剂进行pH调节，得到稀释液。

其中，称量抗凝剂和纯化水在对应的容器中进行溶解，并称量除所述抗凝剂外的多种原料与纯化水进行溶解，得到两种混合溶液，包括：

称量0.5g～3g/L的抗凝剂和占总质量约1％-2％的纯化水，并加入对应的容器中进行搅拌溶解，得到第一混合溶液；

称量除所述抗凝剂外的缓冲液、表面活性剂、抑菌剂和渗透压调节剂，并加入占总质量约60％的纯化水，在另一个容器中进行搅拌混匀，得到第二混合溶液。

其中，将两种所述混合溶液进行混合，并将清洗所述容器得到的洗涤液加入基础稀释液中，利用碱性试剂进行pH调节，得到稀释液，包括：

将所述第一混合溶液和所述第二混合溶液进行搅拌混匀，得到基础稀释液；

利用纯化水将所述第一混合溶液和所述第二混合溶液对应的所述容器清洗三遍，并将得到的洗涤液加入所述基础稀释液中；

加入碱性试剂将所述基础稀释液的pH调节至6.5-8.5，得到稀释液。

第二方面，本发明提供了一种尿液有形成分分析用稀释液，适用于如第一方面所述的一种尿液有形成分分析用稀释液的制备方法，所述尿液有形成分分析用稀释液包括抗凝剂0.5g～3g/L、缓冲液10～30g/L、碱性试剂1～3g/L、表面活性剂0.1～3％、渗透压调节剂0～5g/L和抑菌剂1-5g/L。