[发明专利]一种利用毛细效应来吸附尿液的尿样采集设备

说明书

本发明公开了一种利用毛细效应吸附尿液的尿样采集设备，其特征在于：其至少包含一个尿袋袋体、一层片状防污过滤层、可分离式吸液填充物；所述尿袋袋体，侧面设有尿液入口，环绕所述入口设有粘性贴片；所述过滤层边缘与袋体的内壁面连接，且不高于所述入口下边沿，其下方为所述填充物的填充腔。所述填充物，其多孔隙结构有毛细吸液作用。医院常见不能自主排尿的患者，尿样须借助黏贴式的集尿袋采集，但有贴不牢和重复采集率高等缺陷。本发明的尿样采集设备，利用毛细效应吸附尿液，基本克服上述缺陷，有益效果主要是：重复采集降低，提升相关医疗品质；送检耗时缩短，污染风险减少，检测结果更准确。

技术领域

本发明属于医疗器械设备技术领域，具体涉及尿液样本采集方法和设备技术领域。

背景技术

临床上，常见婴幼儿、术后麻醉和失智的患者，其不能控制排尿，须借助黏贴式集尿袋等采集尿样，但现有的黏贴式集尿袋存在贴不牢、重复采集率高等缺陷，采样时效性亟待改善。

究其原因，现有黏贴式尿袋密封可靠性差，其存在系统性缺陷：

据临床统计，高达70％的患者会发生重复黏贴，其中男性占30％，女性占40％。

黏贴不牢靠导致漏液、甚至脱落等常常发生。

漏液会导致单次收集的时间过长；脱落会导致重复黏贴尿袋。

据权威操作指南，0.5h内送检为最佳，且渗漏或脱落易引入污染。因此，所述渗漏情况的检验结果，各微生物指标可能虚高。

重复采集的发生，除可影响检验准确性，更造成患者不适，增加家属不满。相关医疗的品质整体性地降低。

本发明的尿液采集方法和采集设备，克服现有集尿袋存在黏贴不牢、重复采集率高等缺陷，采集设备利用毛细效应吸附尿液，尿袋贴不牢甚至脱落时，可防止尿样流失。本发明有益效果在于：降低重复采集，提升相关医疗过程品质；减少污染风险和送检时间，降低尿样检测的系统误差。

发明内容

本发明公开一种利用毛细效应来吸附尿液的尿样采集设备，用于采集尿液检体(样本)，毛细效应固定吸附不仅可减少漏液、脱落，提高密封可靠性，且后续分离吸附液体很容易。

本发明公开了一种基于毛细效应的尿液采集设备，所述采集设备为一种医疗器械，其由一种或数种由柔度高且弯曲强度低的材料构成，所述尿样采集设备至少包含：一个尿袋袋体；至少一层的片状防污过滤层；可分离式吸液填充物。

所述尿袋袋体的侧面设有唯一开口，所述开口为尿液入口，环绕所述开口设有粘性贴片。

所述尿样采集设备，其填充腔外侧表面上，可有采集完成指示线，也可有刻度线；若不设所述指示线和刻度线，则当尿袋袋体侧面只受大气压力，静止的尿样上液面与最下方过滤层齐平，可确定采集完成。所述尿袋袋体，为方便后续取出填充物，优选方案可设有易撕开设计。

所述防污过滤层至少一层，其中最上一层不高于所述开口边沿的最低点；各过滤层边缘均与尿袋袋体内侧面无缝接合，最下层过滤层的下方为所述吸液填充物的填充腔。

所述吸液填充物，其内部的多孔隙(毛细孔、微孔、沟槽、微隙等)结构，产生毛细效应(又称毛细管作用)吸附尿样，可阻碍已吸附尿样再流失。在常温常压和50％相对湿度的环境中，选用填充物满足可吸收不低于其自重15倍的尿样。所述的防污过滤层，其特征在于各边缘无缝连接尿袋袋体各内侧面，其下方为所述可分离式无菌吸液填充物的填充腔；吸液填充物为一体式结构，并可与所述尿袋袋体分离。

实施例设有上下两层过滤层,若液面稳定地高于最下层过滤层，则该次尿样采集完成。该实施例未设刻度线，所述过滤层主要材料为医用纺织材料。

实施例填充物为一体式结构，主要材料为医用无菌棉。