[发明专利]一种中药组合物在制备防治乳腺增生药物中的用途

说明书

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其用途。所述中药组合物主要由人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬制备而成，本发明是对已上市产品人参固本口服液开发的新用途。药理实验表明：本发明中药组合物可以显著改善外源性雌激素、P所致大鼠乳腺增生组织结构，降低血清E2含量和乳腺组织ER、PR阳性表达积分，升高血清P含量。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体涉及中药组合物在制备防治乳腺增生症的用途，属于中药技术领域。

背景技术

乳腺增生症(cyclomastopathy)是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。

乳腺增生属于中医“乳癖”范畴，中医认为乳癖是由情志内伤，冲任失调，痰瘀凝结而成。平素情志抑郁，气滞不舒，气血周流失度，蕴结于乳房胃络，乳络经脉阻塞不通，不通则痛而引起乳房疼痛；肝气横逆犯胃，脾失健运，痰浊内生，气滞血瘀挟痰结聚为核，循经留聚乳中，故乳中结块。肝肾不足，冲任失调也是引起乳癖的重要原因。肾为五脏之本，肾气化生天癸，天癸激发冲任，冲任下起胞宫，上连乳房，冲任之气血，上行为乳，下行为经。若肾气不足，冲任失调，气血滞，积瘀聚于乳房、胞宫，或乳房疼痛而结块，或月事紊乱失调。

由于对乳腺增生发生的机理和病因尚无确切了解，目前治疗上基本为对症治疗。常见的治疗方法包括按摩理疗和激素疗法等。也可在中医辨证指导下选用中成药或方剂治疗。

人参固本口服液由人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬制备而成，已知可用于阴虚气弱，虚劳咳嗽，心悸气短，骨蒸潮热，腰酸耳鸣，大便干燥的治疗，但是在实际临床应用过程中发现其新的适应症，为该产品的进一步开发利用提供了支持。

发明内容

本发明是在现有中成药产品人参固本口服液临床使用反馈的基础上所做的新用途的进一步开发，人参固本口服液在治疗乳腺增生症中的新用途。

本发明的目的在于提供一种新的用于治疗乳腺增生症的中成药产品，增加患者的用药选择性。本发明目的之一在于提供一种主要由人参等中药组合物在制备乳腺增生症药物中的用途。

所述中药组合物由人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬制备而成。

优选地，所述人参固本中药组合物由以下重量配比的药材制备而成：人参60-90份、地黄130-170份、茯苓130-170份、牡丹皮130-170份、熟地黄130-170份、山茱萸130-170份、山药280-320份、泽泻130-170份、天冬130-170份、麦冬130-170份。

本发明所述的乳腺增生(cyclomastopathy)是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。

按照乳腺增生不同的类型，乳腺增生症分为乳痛症即单纯性乳腺增生症，存在病变基础是乳房内的乳腺小叶和乳腺管均有扩张及腺体周围组织增生的乳腺病，以乳管上皮细胞增生为主要病变，乳房内出现的肿块多为弥漫性增厚的囊性增生病。

按照乳腺结构在数量和形态上的异常，乳腺增生症分为乳腺组织增生、乳腺腺病(又分为小叶增生期、纤维腺病期及纤维化期)、乳腺囊肿病。

按照乳腺增生的基本组织改变，乳腺增生症分为小叶增生、纤维化、炎性、囊肿、上皮增生、腺病。

本发明提供一种用于治疗乳腺增生症的中成药产品。