[发明专利]一种肿瘤免疫辅助治疗药物及其应用

说明书

本发明公开了一种肿瘤免疫辅助治疗药物及其应用，属于生物医药领域。本发明利用紫锥菊提取物作为肿瘤免疫辅助治疗药物，在放化疗过程中，既可抑制肿瘤生长，增强化药抑制效果，还能够减轻毒副作用，具有显著的增效减毒作用；并通过建立荷瘤小鼠模型评价其对荷瘤小鼠肿瘤的抑制效果。结果表明，紫锥菊可抑制肿瘤生长，提高机体免疫，增强化药抑瘤效果，且降低了化药对肝脏的毒副作用，产生良好的减毒增效作用，具有非常好的应用前景。

技术领域

本发明属于生物医药领域，特别涉及一种肿瘤免疫辅助治疗药物及其应用。

背景技术

近年来，恶性肿瘤的发病率和死亡率呈快速上升趋势，严重威胁人类健康。手术治疗、化疗和放射治疗是恶性肿瘤综合治疗的常用方法，但多数恶性肿瘤生存率很低，在抑制肿瘤的同时也带来了更多的不良反应。对人体正常细胞造成相当程度的损伤，引起肝肾毒性、消化障碍、免疫功能下降、骨髓抑制以及发热等多种炎症反应等等。因此迫切需要寻找到既能控制恶性肿瘤生长、又能减少不良反应的药物。

中医中药在预防与治疗肿瘤方面发挥了重要的作用。中医理论中，肿瘤属于“脾虚、痰、淤、毒”，由机体正气虚弱，外邪入侵、脾运化失调导致淤阻、积聚。因此古代方剂及现代中成药中常用扶正固本、健脾益气、清热解毒、活血化瘀功效中药来防控肿瘤。如黄芪、党参、半枝莲、莪术等传统中药。这些中药具有多靶点、低毒高效、防治兼备的独特优势，在临床肿瘤防治中具有不可低估的价值。

发明内容

目前关于紫锥菊的研究以及应用甚少，本发明所涉及的肿瘤免疫辅助治疗药物主要包括紫锥菊水提取物，具有益气扶正、清热解毒的功效，可提高免疫增强肿瘤治疗效果、降低化药毒副作用。

本发明的第一个目的是提供紫锥菊在制备用于减轻放化疗毒性作用的肿瘤免疫辅助治疗药物中的应用。

在本发明的一种实施方式中，所述应用过程包括：将紫锥菊全草切成小段，纯净水浸泡，加热煮沸，滤出药汁抽滤；滤渣再加入纯净水，药渣煎煮，滤出药汁抽滤，合并两次煎煮液，滤过，取上清液，浓缩，干燥。

本发明的第二个目的是提供用于减轻放化疗毒性作用的肿瘤免疫辅助治疗药物，所述药物的制备包括过程：

将紫锥菊全草切成小段，纯净水浸泡，加热煮沸，滤出药汁抽滤；滤渣再加入纯净水，药渣煎煮，滤出药汁抽滤，合并两次煎煮液，滤过，取上清液，浓缩，干燥。

在本发明的一种实施方式中，所述肿瘤免疫辅助治疗药物的剂型包括胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、散剂或口服液剂型。

在本发明的一种实施方式中，所述肿瘤免疫辅助治疗药物还包括如下任意一种或多种组分：

(1)填料或增溶剂，例如，淀粉、乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇和硅酸等；

(2)粘合剂，例如，羟甲基纤维素、藻酸盐、明胶、聚乙烯基吡咯烷酮、蔗糖、阿拉伯胶等；

(3)保湿剂，例如，甘油等；

(4)崩解剂、例如琼脂、碳酸钙、马铃薯淀粉或木薯淀粉、藻酸、某些符合硅酸盐和碳酸钠等；

(5)缓溶剂，例如石蜡等；

(6)吸收加速剂，例如季铵化合物等；

(7)润湿剂，例如鲸蜡醇和单硬脂酸甘油酯等；

(8)吸附剂，例如，高岭土等；

(9)润滑剂，例如，滑石、硬脂酸钙、固体聚乙二醇、十二烷基硫酸钠等，或其混合物；

以及，(10)胶囊剂、片剂、丸剂中还可包含缓冲剂。