[发明专利]一种组合型支架、输送器以及系统

说明书

本发明公开了一种组合型支架、输送器以及系统，本组合型支架包括外层支架和内层支架，使用状态下，所述外层支架以释放状态套设在处于释放状态的内层支架上，在内层支架上形成对应于瘘口位置的呈圆口凸起状态的释放组合形态。本支架输送器，包括相互嵌套的捆绑式机构与推送式机构，捆绑式机构与组合型支架中的内层支架配合，推送式机构与组合型支架中的外层支架配合。本发明提供的组合支架系统，具有腔道支撑功能外，还能很好的解决创伤面和腔道壁贴合不当的问题，降低手术植入难度和操作要求，减少了少数相关器械药品的消耗，免除患者不必要的痛苦，同时，该组合支架系统，拥有双层支撑结构，可更有效降低腔道再狭窄以及支架移位的可能性。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及植入性医用支架技术。

背景技术

自膨式支架是一种常见的用来治疗人体腔道梗阻狭窄的医疗器械，这种支架通常以径向压缩的方式输送中需要支撑的腔道处，然后推送打开，径向膨胀在一个曾经闭塞的区域中产生一条通道，覆膜支架同时隔离开腔道壁与内部的黏液等流体的接触。

临床上数据表明，对于患有炎症、肿瘤、息肉、瘘空等情况的患者来说，越来越多的人选择采用微创介入手术进行治疗，内镜黏膜切除术(ESD)使用的频率也是逐年增加。术后在吻合口处放置支架，支架植入起隔离食物与创伤面的作用，等待创伤愈合再取出预植入支架。这种治疗方式存在以下缺点：1.常规的支架表现为直型，不能很好的贴合创伤面，给组织内生长预留了空间。据统计依旧有一部分患者在原创伤处继续出现内生长的肿瘤或者息肉；2.支架植入后若不采取额外措施，贴合不当情况下，经过腔道蠕动容易造成支架移位。

为解决普通直型覆膜支架不能很好贴合创伤面或腔道壁的问题，目前在临床上对创伤面的处理通常采用以下几种处理方式：1.将受创的组织部位利用止血夹夹紧，避免出现组织内生长空间；2.在受创处打上生物凝胶，抚平创伤口，然后在放置常规直型支架；3.利用线束对支架进行体外固定；4.定制特殊支架，匹配创口以及腔道瘘空情况。

通过对现有技术研究发现，现有的这几种方案，虽然可以解决息肉再生长的问题，但是这几种方案在实施过程中操作较为麻烦，定制特殊支架周期长，等待手术以及手术时间延长极大地增加了患者的痛苦。另外，手术费用也会因为额外使用器械或者药品而增加。

公开号CN102753120A的中国专利公开了一种支架套支架组合件，其描述了各种支架组合件，其中多个支架扩张并调整至阻塞外部支架的支撑件之间的间隙，从而产生不利于组织内生长的管状支架。选择性地将一个或多个支架置于外部支架内，从而使得所述一个或多个支架的支撑件至少部分地填充外部支架的开口。可选地，一个或多个支架可永久地固定至外部支架，从而产生支架组合件，其中外部支架的支撑件之间的开口被所述一个或多个支架的支撑件所阻塞。

如此结构的支架套支架组合件在实际应用过程中操作繁琐，并无法有效保证支架使用时的贴合性。

因此，提供一种贴合性好，可靠性高的医用植入支架是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

针对现有医用植入支架使用时所存在的问题，需要一种新的医用植入支架方案。

为此，本发明的目的在于提供一种组合型支架，并据此进一步提供一种支架输送器，以及相应的支架系统，由此实现在保证正常的支架拥有的腔道支撑功能外，有效解决创伤面和腔道壁贴合不当的问题。

为了达到上述目的，本发明提供的组合型支架，包括外层支架和内层支架，使用状态下，所述外层支架以释放状态套设在处于释放状态的内层支架上，在内层支架上形成对应于瘘口位置的呈圆口凸起状态的释放组合形态。

进一步地，所述外层支架与内层支架之间在释放组合时，处于过盈配合。

进一步地，所述外层支架与内层支架之间进行释放组合时，可调整两者的相对位置关系。

进一步地，所述组合型支架外层支架直径最大处可设置有显影装置。