[发明专利]一种通用型心脏瓣膜病介入器械稳定器

说明书

本发明提供一种通用型心脏瓣膜病介入器械稳定器，包括底座、平面旋转装置、机械臂、滑轨、支撑平台、夹爪以及能万向转动的关节，所述底座上连接平面旋转装置，平面旋转装置连接机械臂，机械臂延伸离开所述平面旋转装置，能够弯折并保持该形状，机械臂顶端通过一个所述关节连接滑轨，滑轨内滑动设置有支撑平台，所述支撑平台通过另一所述关节连接夹爪。本发明的通用型心脏瓣膜病介入器械稳定器可以在介入手术中辅助术者稳定介入器械，尤其是在应用Lux‑Valve行经导管三尖瓣置换术中能够保证器械运动方向与导管前端弯曲的方向一致，从而帮助术者操控介入器械，完成人工瓣膜的输送、释放，提高手术效率。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种通用型心脏瓣膜病介入器械稳定器。

背景技术

心脏瓣膜为心房与心室之间的单向“阀门”结构，保证血液由心房流向心室。正常瓣膜结构包括瓣叶和瓣环两部分。当由于老龄、疾病等因素造成瓣环或瓣叶生理结构和/或功能破坏时，便会产生瓣膜病，其类型通常是瓣膜狭窄/关闭不全。瓣膜狭窄和/或关闭不全一旦产生，便会影响正常的血液流动，异常的血流动力学改变又会加重心脏的负担，最终将导致心力衰竭。心脏瓣膜病严重影响患者健康和生活质量，因此需要给予足够重视。

伴随人口老龄化加重，瓣膜性心脏病已经成为我国不可忽视的疾病负担。传统外科开胸瓣膜修复或置换手术虽然是瓣膜性心脏病的标准治疗方法，但是由于我国疾病谱的复杂性，高龄和经外科评估为高危的患者往往不能耐受外科手术。近年来，国内外经导管介入治疗快速发展，成为了外科手术高危人群的重要治疗方法。目前，经导管介入治疗二尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣已较为普遍，但是针对三尖瓣疾病治疗仍处于早期阶段。由于三尖瓣直径大，解剖位置毗邻右冠状动脉，并且瓣膜、瓣环缺少钙化，极大地限制了经导管介入治疗三尖瓣疾病的发展。当前三尖瓣注册研究显示，入选外科手术高危患者接受NovelGate技术治疗后，短期3-6个月内心输出量明显增加。在我国，应用Lux-Valve行经导管人工三尖瓣置换术的初步临床实践证明，该技术安全有效，术后超声提示瓣膜位置良好，瓣口无反流。由于Lux-Valve的人工瓣膜通过挂钩与锚定装置分别在三尖瓣前瓣和室间隔位置固定，较之于传统人工瓣膜的径向支撑力，极大减少了术后房室传导阻滞的发生风险。因此，Lux-Valve有望在今后成为三尖瓣关闭不全的重要治疗手段。

现有经导管介入器械均为手持操作，视手术入路、病人体位和疾病严重程度不同，术者需要对器械操作做出调整。手持器械一定程度上影响术者操作器械的精确性，同时增加了手术风险。尤其在经导管介入行人工三尖瓣置换术中，由于经腋中线水平肋间切口暴露心包、心脏及右心房，右心房入路与三尖瓣瓣环水平并不处于一条直线上，因此Lux-Valve输送装置的导管前端被设计为可以调节角度弯曲的结构。由于输送导管前端与输送系统形成一定角度，术者手持器械端的运动方向与导管前端在心房内的运动方向并不在同一轴线。虽然这样的设计符合人体解剖学特点，但是当术者需要导管前端在瓣环水平前进或后退以确定最佳瓣膜释放位置时，手持操作往往难以掌握方向，需要1-2名助手辅助操作。如术者直接沿手持器械端方向盲目输送导管前端，很可能导致瓣膜固定不牢，释放后移位、瓣周漏、心脏破裂穿孔等严重并发症发生，甚至直接导致手术失败。这一缺点为术者带来不便并且限制了该技术的广泛应用。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供一种通用型心脏瓣膜病介入器械稳定器，是针对输送导管前端与输送系统成角的介入器械的稳定器。

本技术方案如下：

一种通用型心脏瓣膜病介入器械稳定器，包括底座、平面旋转装置、机械臂、滑轨、支撑平台、夹爪以及能万向转动的关节，所述底座上连接平面旋转装置，平面旋转装置连接机械臂，机械臂延伸离开所述平面旋转装置，能够弯折并保持该形状，机械臂顶端通过一个所述关节连接滑轨，滑轨内滑动设置有支撑平台，所述支撑平台通过另一所述关节连接夹爪。