[发明专利]一种新型的颅内支架系统

说明书

本发明公开了一种新型的颅内支架系统，该颅内支架系统包括颅内支架、推送杆和导入鞘管。其中颅内支架含一定数量的显影标识。颅内支架是有正弦波结构的主波杆和连接于主波杆正弦波波峰顶点的副波杆相互连接成网状闭环单元结构构成。本发明专利提供的颅内支架系统的支架，其具有极佳的贴壁性和柔顺性，短缩率小，可适应不同迂曲度的颅内血管；同时由于本发明的颅内支架采取渐变式正弦波曲线使中间部位具有较小的网孔设计，从而提高了支撑力，有效阻挡动脉瘤内弹簧圈，降低脱落的风险；且该颅内支架能够实现支架释放后再回收，避免了支架在弯曲血管释放后波杆产生的鱼鳞效应；全可视化显影点，在释放的过程中，能更加明确支架与载瘤动脉瘤颈位置，准确标识支架有效的放置长度，有利于医生手术操作与判断，有效提高释放成功率。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种颅内支架系统，特别是一种可改变病变血流的血管重构颅内支架系统，其可植入血管内用于治疗血管扩张、变形、畸形等病变，例如动脉瘤等。

背景技术

颅内动脉瘤是由于脑动脉局部血管异常改变，在血管动力学负荷和其他因素作用下，逐渐扩张形成的脑血管瘤样突起。一项经动脉脑血管造影研究提示亚洲人群中颅内动脉瘤患病率约为3.0%左右。颅内动脉瘤一旦破裂出血，致死、致残率极高。

动脉瘤治疗的通常方法包括：1. 外科手术夹闭动脉瘤，通过开颅手术用金属夹子夹闭动脉瘤颈部；2. 血管内介入治疗，利用可脱卸弹簧圈( 或微金属丝圈或其他栓塞材料，如可解脱球囊、可固化液体等) 栓塞动脉瘤；3. 血管内介入治疗支架植入术。

由于外科治疗的创伤性、高风险性及高并发症，血管内介入治疗逐渐成为动脉瘤治疗的主要方法，其具有创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少、易接受、住院时间短、年高病情重也能耐受等优势。

可脱卸弹簧圈填塞瘤腔是经皮血管穿刺，通过微导管导入血管，将金属弹簧圈置入动脉瘤内以填塞动脉瘤，从而阻止血流流入动脉瘤。弹簧圈栓塞材料和微导管的设计可以到达迂曲复杂的脑动脉的动脉瘤病变，且通过瘤腔的填塞阻止血流冲击，然而这种填塞也存在导致动脉瘤腔进一步扩大和破裂的风险。

动脉瘤治疗的目标是减少动脉瘤破裂的风险，最根本的方法是实现母体载瘤动脉的愈合，动脉壁解剖结构的重构。

通过植入血管支架治疗并重构脑动脉瘤的母体载瘤动脉，这种脑血管的重构支架必须具备如下特点：

1) 支架可以被压缩装入微输送器内腔，压缩后支架足够柔软能够通过迂曲、纤细、复杂的脑血管被输送到达靶目标；

2）支架植入后具有足够的顺应性，顺应迂曲的脑血管；

3) 支架网孔显著影响动脉瘤内的血流动力学，同时维持载瘤动脉被支架覆盖的正常分支动脉的通畅。

现有的支架设计包括广泛应用于冠脉狭窄的冠脉支架，医生挑战应用冠脉支架植入脑动脉瘤血管内以辅助弹簧圈栓塞。但是，脑血管的解剖形态迂曲复杂，具有比冠脉更多的弯曲，因此冠脉支架的刚性使其到达脑血管非常困难。

专用颅内支架为增加支架系统的柔软性，往往在设计上采用少量金属覆盖和开放式的网格，网孔面积较大。从动物实验和长期临床随访已经证实，这种支架无法有效地改变动脉瘤内血流动力学，且其扩张态支架在弯曲血管部位存在贴壁不良，腔内打折。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种新型的颅内支架系统，在血管介入治疗操作中，输送方便、简单、体积小，便于输送至颅内的远端血管；且贴壁性和柔顺性极佳，支撑力适中，支架网孔小，释放短缩率小，不易腔内打折；释放过程中可回收再次重新定位释放，能清晰的显影定位病变血管。

为实现上述目的，本发明的技术方案是：所述的颅内支架系统包括颅内支架、推送杆和导入鞘管。所述的颅内支架位于推送杆的远端，所述的导入鞘包覆推送杆和颅内支架，所述的颅内支架含一定数量的显影标记；其特征在于：所述的颅内支架由多根轴向布置的