[发明专利]一种医用可编程解剖式成形片及制备方法

说明书

本发明公开了一种医用可编程解剖式成形片，其特征在于，包括楔形部及具有形状记忆的变形部。本发明的记忆形状成形片是一种廉价，可重复，生物相容性好，不易降解的材料，有利于临床的使用及标准化的产出。

技术领域

本发明涉及一种医用可编程解剖式成形片及制备方法。

背景技术

随着经济的发展，人们对生活质量的要求越来越高，口腔微创治疗以及美学充填的概念应运而生。这其中乳恒牙的邻面龋多为隐匿性龋，在诊断、治疗上具有一定难度。光固化树脂充填是邻面龋主要的治疗手段。理想的充填治疗要求既能恢复牙齿邻面正确的解剖外型，便于咀嚼时食物的排溢，又能恢复良好的邻接关系，减少食物嵌塞，从而降低牙龈炎、继发龋发生的概率。为了达到理想的牙齿邻面充填效果，邻面成形片系统的使用至关重要。

现今，常见的成形片系统主要有传统金属成形片系统，豆瓣成形片系统和高分子薄膜片等。传统金属成形片系统是为了辅助银汞合金充填而设计开发的，在临床上应用时间较长，成本较低，但是其塑形能力差，不能有效恢复邻面外形，而随着银汞合金逐渐不再应用于临床，传统金属成形片系统也不再能够满足临床需要。豆瓣成形片系统在金属成形片的基础上，在外形、固位以及分牙方式上做了较大优化，具有生理突度的外形设计，在一定程度上解决了传统成形片的悬凸和邻接问题。但豆瓣成形片同样需要配合成形片夹、木楔等一系列辅助工具，椅边操作较为繁琐，患者舒适度较差。部分患者，如儿童或神经疾病患者，难以较长时间配合临床医生操作，故无法获得良好的邻面塑形，甚至存在发生成形片系统细小配件误吞误吸等风险危及病人健康。

高分子薄膜材料成本低廉，常具有透光性，能够直视下操作，且树脂充填后光固化更加充分，目前常用于前牙的美学修复。但其固位性差，难以应用于复杂的窝洞充填，如磨牙的邻面窝洞等。因此，开发一种更加便捷化、智能化的成形片系统有着很大的临床意义和市场价值。

发明内容

本发明为克服上述现有技术所述的至少一种缺陷(不足)。

为解决上述技术问题，本发明的首要目的是，提供一种医用可编程解剖式成形片，可逆相溶解为包裹牙齿形状的膜片。是由于可逆项溶解，而成为包裹牙齿形状的膜片。

进一步的，所述膜片包括楔形部、变形部，所述楔形部设于牙间隙处的变形部上。所述具有形状记忆的变形部：先塑性形变至可紧密包裹牙齿的形状，然后弹性形变为扁平片状，便于插入牙间隙；在适宜温度下可以自动恢复至所述可包裹牙齿的形状。

进一步的，所述膜片为具有包裹牙齿形状记忆的扁平片状膜片。包括楔形部及具有形状记忆的变形部的扁平片状膜片。

本发明的另一目的是，提供一种医用可编程解剖式成形片的制备方法，包括以下步骤：

S1.制备具有热塑性的形状记忆聚合物材料前驱液；

S2.按牙邻面外形制备成形片。

进一步的，牙邻面外形数据的采集及构建，包括以下步骤：

收集CBCT扫描图像，分割获得牙冠模型后，获取标志点位置数据，拟合获取普适性外观形态，通过3D打印制作。

更进一步的，拟合方式采用取平均值的方法

进一步的，制备具有热塑性的形状记忆聚合物材料前驱液，包括以下步骤：

S11.将聚己内酯与三乙胺、丙烯酰氯混合，溶于甲苯中，80℃反应8小时；抽滤后滤液在正己烷溶液中析出晶体，得到一种双端带碳碳双键的聚己内酯PCLDA；

S12.将2000分子量的PCLDA与10000分子量的PCLDA混合后，放置于60摄氏度烘箱中熔融；

S13.加入溶剂二甲基甲酰胺，二月桂酸二丁基锡及过氧化二苯甲酰充分搅拌均匀获得前驱液。