[发明专利]用于诊断抗SP100抗体阳性与阴性PBC患者的糖链标志物及其用途

权利要求书

1.一种用于诊断抗SP100抗体阳性PBC患者与抗SP100抗体阴性PBC患者的糖链标志物，其为SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物和/或LAL凝集素与IgG结合所形成的复合物。

2.权利要求1所述的糖链标志物在用于制备诊断抗SP100抗体阳性患者与抗SP100抗体阴性PBC患者的试剂中的用途。

3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述诊断包括：测定待测的生物样品中SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物和/或LAL凝集素与IgG结合所形成的复合物水平；任选地，

与对照数据比较所述生物样品中SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平和/或LAL凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平，其中，相对于所述对照数据，所述样品中SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平和/或LAL凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平可检测地降低表明生物样品来自PBC抗SP100抗体阳性的可能性。

4.SBA凝集素和/或LAL凝集素在制备用于诊断抗SP100抗体阳性PBC患者与抗SP100抗体阴性PBC患者的试剂中的用途。

5.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述诊断包括：测定待测的生物样品中SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物和/或LAL凝集素与IgG结合所形成的复合物水平；任选地，

与对照数据比较所述生物样品中SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平和/或LAL凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平，其中，相对于所述对照数据，所述样品中SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平和/或LAL凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平可检测地降低表明生物样品来自PBC抗SP100抗体阳性的可能性。

6.如权利要求3或5所述的用途，其中，所述生物样品为血清样品。

7.如权利要求3或5所述的用途，其中，SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物以及LAL凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平均通过以下步骤来测量，包括：

a.使来自患者的生物样品与SBA凝集素或LAL凝集素接触；

b.在生物样品中存在的IgG与SBA凝集素或LAL凝集素形成凝集素-聚糖复合物；

c.洗涤来除去任何未结合的IgG；

d.添加被标记的并且对来自生物样品的抗体为反应性的检测抗体；

e.洗涤来除去任何未结合的被标记的所述检测抗体；和

f.将所述检测抗体的标记物转化为可检测信号。

8.如权利要求7所述的用途，其中，所述的SBA凝集素和/或LAL凝集素沉积或固定在固相表面载体上。

9.如权利要求8所述的用途，其中，所述的固相表面载体是乳胶珠子、多孔平板或膜条、纳米管道、带二维码的薄片的形式。

10.如权利要求7所述的用途，其中，所述检测抗体通过共价连接到酶、具有荧光化合物或金属的标记物、或具有化学发光化合物的标记物来标记。